BIOSELAC

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ

Биоселак, Bioselac

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ

Lactobacillus rhamnosus 573 (Лактобактерии рамнозус 573)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Капсулы вагинальные

КОД ПРЕПАРАТА ПО АТХ

G02C X02

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Лекарственные средства, применяемые в гинекологии.

СОСТАВ

1 капсула содержит

Лиофилизат штамма Лактобактерий рамнозус 573 (Lactobacillus rhamnosus 573) - не менее10⁸ КОЕ.

Вспомогательные вещества: молоко обезжиренное порошкообразное, сахароза, натрия L-глутамат, крахмал картофельный, магния стеарат, маннитол, титана диоксид, желатин.

Описание: твердые желатиновые капсулы белого цвета, содержащие порошок белого с коричневатым оттенком цвета.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Биоселак выпускается в форме вагинальных капсул, содержащих молочнокислые бактерии, входящие в состав нормальной микрофлоры влагалища здоровых женщин и обеспечивающие защитную функцию от развития патогенных микроорганизмов.

Местное или системное лечение вагинальных инфекций антибиотиками и сульфаниламидами, гормональная терапия, неправильная гигиена нарушают естественную вагинальную микрофлору, повышают риск рецидива заболевания. Терапевтический эффект Биоселака обеспечивается путем внесения активных штаммов молочнокислых бактерий Лактобактерий рамнозус 573 (Lactobacillus rhamnosus 573), лиофилизованных на молочно-сахарном носителе, непосредственно во влагалище и проявляется в быстром снижении рН влагалища до 4,0 - 4,7, в активном подавлении роста и размножения болезнетворных бактерий, восстановлении собственной вагинальной микрофлоры и физиологического равновесия во влагалище.

Исследования in vitro подтвердили устойчивость Лактобактерий рамнозус 573 (Lactobacillus rhamnosus 573) к котримоксазолу и метронидазолу, поэтому Биоселак можно использовать во время терапии препаратами, содержащими данные вещества.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Биоселак применяют для восстановления и поддержания нормальной микрофлоры влагалища в следующих случаях:

- профилактика и лечение специфических и неспецифических вагинальных инфекций;

- в комплексной терапии вагинита, в том числе вагинита бактериальной этиологии;

- профилактика вульвовагинального кандидоза;

- профилактика дисбиоза влагалища различной этиологии;

- при применении различных антибиотиков, пероральных или вагинальных контрацептивов.

- до проведения местных гинекологических вмешательств;

- как профилактическое мероприятие при использовании тампонов, местных контрацептивов, при недостаточной гигиене.

- при возникновении влагалищных выделений.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Препарат хорошо переносится.

В единичных случаях возможны местные аллергические реакции (зуд, чувство жжения, увеличение секреции влагалища).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Для местного применения (интравагинально).

Капсулу необходимо вводить глубоко во влагалище, соблюдая все правила личной гигиены.

Биоселак используют по 1 - 2 капсулы в сутки (одну утром и одну вечером перед сном) в течение 7-10 дней.

При необходимости лечение повторить.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ

Назначение препарата в период беременности и лактации возможно по указанию лечащего врача.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Передозировка не ставит под угрозу состояние пациента.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Биоселак не должен использоваться пациентами одновременно с антибактериальными, трихомонацидными или противогрибковыми лекарствами (за исключением метронидазола и ко-тримоксазола), а также в период лечения следует воздерживаться от вагинальных спринцеваний с использованием антисептических растворов, так как они могут снижать эффективность препарата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ И ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

В случае серьезных нарушений иммунной системы, применять препарат Биоселак необходимо с осторожностью.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ МЕХАНИЗМАМИ

Биоселак не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.

ФОРМА ВЫПУСКА

10 капсул вагинальных во флаконе.

1 флакон в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8ºC (в холодильнике).

Срок годности препарата при температуре хранения не выше 25ºC составляет 4 недели.

СРОК ГОДНОСТИ

2 года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Владельцем торговой марки и сертификата регистрации

является компания «РОТАФАРМ ЛИМИТЕД», Великобритания

(“ROTAPHARM LIMITED”, Great Britain).

Изготовлено «Институт биотехнологий, сывороток и вакцин БИОМЕД С.А.» (ИБСС БИОМЕД С.А.); Ал. Соснова, 8; 30-224 Краков, Польша.

(“Institute of Biotechnology, Sera and Vaccines BIOMED S.A.” (IBSS BIOMED S.A.), Al. Sosnowa 8, 30-224 Krakow, Poland).

Popularity: 1% [?]