Оказывается, что после того, как многие из нас уже получили 1 и высшие квалификационные категории, оказалось, что почему-то мы должны сдать еще один экзамен – просто квалификационный, якобы за интернатуру. Таким образом, несмотря солидный стаж работы, мы должны еще отчитаться за интернатуру, так наша производственная практика, которую мы проходили, якобы не была должным образом оформлена. Комментарии тут могут быть разные, но почему-то только неприличные слова приходят на ум. Как обычно, для работников государственных и коммерческих сетей будут созданы разные комиссии (в государственных – как, обычно, своя – внутренняя, лояльная, а коммерсантам необходимо снова вспоминать институтский курс и ехать в Витебский мед. университет доказывать, что диплом им выдали неслучайно).

Но для начала, мы должны получить разрешение в МЗ на саму процедуру доказательства нашей принадлежности к профессии провизор. Мы должны предоставить в управление кадровой политики МЗ РБ следующие документы:
1. заявление
2. копию диплома с приложениями
3. копию паспорта
4. копию трудовой книжки
5. копии документов о прохождении курсов повышения квалификации.

Если Вам повезет, и в МЗ РБ решат, что Ваша трудовая деятельность достойна того, чтобы Вам разрешить сдать экзамен (кстати, те, кто всю жизнь проработал в коммерческих аптечных организациях, могут изрядно поволноваться), необходимо подать прошение на сдачу экзамена в ВГМУ:

1. копия согласования МЗ РБ на сдачу квалификационного экзамена.
2. копия паспорта
3. копия диплома.

А теперь, об экзамене, где должны еще получить сертификаты соответствия нашей гордой и невероятно сложно профессии - провизор. Перечень вопросов квалификационному экзамену, которые мне удалось получить в ВГМУ, приведены здесь. Надо заметить, что все-таки здесь вопросов поменьше, чем к экзамену на квалификационную категорию, и удивительно: нет задач по фармхимии и фармакогнозия не занимает основную часть вопросов.

В письме МЗ РБ о квалификационном экзамене есть сноска, что в связи с тем, что многие специалисты, которым необходимо будет сдать этот экзамен, имеют уже большой стаж работы по своей специальности, экзамен может носить форму собеседования. Но, думаю, что члены комиссии в ВГМУ не смогут пересилить себя и просто беседовать с экзаменуемыми. Итак, коллеги – снова за учебники! Хотя, к сожалению, многие из них уже безнадежно устарели..

Конечно, ведь пока нет разъяснений к Постановлению Совмина № 991, аптечная сеть РБ прекратила закупку лекарственных средств у дистрибьюторов.  Возможно, что ситуация разъясниться в ближайшее время и лекарственная помощь населению не пострадает. Ведь в Постановлении Совмина № 991 есть следующая строчка : "1.Установить, что юридические лица независимо от организационной правовой формы осуществляют приобретение на территории Республики Беларусь товаров (за исключением товаров, приобретение которых регулируется иными правовыми актами Республики Беларусь)... , а обращение лекарственных средств в РБ регулируется Законом о лекарственных средствах.

Отдельно хочу заметить, что лекарственные средства в Республику поставляются только от производителей или их официальных дистрибьюторов, что контролируется при проведении посерийного контроля качества в аккредитованных лабораториях. Поэтому, для фармацевтического рынка такие требования не являются новостью. Но вот все-таки дополнительные разъяснения требуются. Ждем, а поставки лекарственных средств прекратились...

 полный текст Постановления Совета Министров Республики Беларусь № 991

I Введение …………………………………………………………....1

II Основная часть

1. Информация о лекарственных средствах ………….………………………….…2
2. Реклама лекарственных средств
2.1. Цели рекламы…………………………………………………………..………...3
2.2. Требования к рекламе лекарственных средств ……………….…………….3
2.3. Порядок получения согласования рекламы в МЗ РБ ………………………6
2.4. Признание рекламы ненадлежащей и осуществление контррекламы…..11
2.5. Ответственность за нарушение законодательства о рекламе ……………12
2.6. Ассоциация международных фарм. производителей………………………12
2.7. Оценка эффективности рекламы……………………………………………..14

III Выводы… ………………………………………………………..16

3. Список литературы…………………………………………………………………16

I Введение

Составной частью маркетинга является реклама. Современная реклама лекарственных средств – глубоко продуманный и научно организованный процесс. Информация о состоянии фармацевтического рынка собирается и детально анализируется в рамках маркетингового исследования, касается характеристик лекарств–аналогов, конкурентов, потребителей. Она подвергается комплексному анализу с целью выявления той части фармацевтического рынка, на которую поступает новый фармпрепарат; определяется степень его конкурентоспособности, круг потенциальных потребителей – населения и лечебно–профилактических учреждений.
Важно не только выйти на рынок с новым лекарственным средством, но и «подтолкнуть» его к потребителю, используя такую разновидность рекламной деятельности как содействие продаже и сбыту. Этого можно добиться путем проведения пресс-конференций и семинаров, демонстраций, организаций специальных выставок, изготовлением сувенирной продукции и другими средствами. Самое важное в рекламе это разумное сочетание самого текста рекламы и его стилистического оформления. По существу, само понятие «реклама» – это лишь определенная часть более широкого термина «маркетинговая коммуникация», которым обозначают процесс подготовки и распределения целенаправленных сообщений.
Реклама в фармацевтическом маркетинге – деятельность по распространению информации о лекарственных средствах и изделиях медицинского назначения. Цель рекламы и информации о фармацевтической продукции не отличается от рекламы любого другого продукта –
добиться того, чтобы человек приобрел рекламируемый продукт. Но она обладает
некоторыми особенностями, это объясняется спецификой объектов, связанных с
медициной и здоровьем, что заставляет рассматривать влияние рекламы на людей не
только с точки зрения коммерции, но и через призму общественной и личной
безопасности граждан. Основное отличие состоит в ограничениях размещения
фармацевтической рекламы в соответствующих печатных изданиях, а также в наличии
регламентирующих правительственных документов на международном и
государственном уровне. Реклама товаров фармацевтического рынка ограничена.
Этические нормы фармацевтического рынка запрещают прямую связь производителя и пациента.
Иногда реклама лекарственных средств настолько действенна и активна, оказывает столь беспрецедентное влияние, что и после появления на рынке аналогов под международными названиями препарат под маркой продолжает доминировать на рынке, несмотря на превышение своей цены на аналогичные средства в несколько раз.

В Республике Беларусь содержание рекламы о лекарственных средствах регулируется «Законом о рекламе». Требования к рекламе и информации о лекарственных средствах различаются.

II Основная часть.

1. Информация о лекарственных средствах.

1. Информация о лекарственных средствах осуществляется в соответствии с
требованиями государственного информационного стандарта.
2. Информация о лекарственных средствах, отпускаемых без рецепта врача,
может содержаться в публикациях и объявлениях средств массовой информации,
специализированных и общих печатных изданиях, инструкциях по применению
лекарственных средств, иных изданиях субъектов обращения лекарственных
средств.
3. Информация о лекарственных средствах, отпускаемых по рецепту врача,
допускается только в специализированных печатных изданиях, рассчитанных на
медицинских и фармацевтических работников. Информация о лекарственных
средствах для специалистов сферы обращения может быть представлена в виде
монографий, справочников, научных статей, докладов на конгрессах,
конференциях, симпозиумах, научных советах, а также инструкций по применению
лекарственных средств, предназначенных для врачей.
4. Допускается использование любых материальных носителей информации о
лекарственных средствах, позволяющих хранить, передавать и использовать эту
информацию без искажений.
Принятый в 1996 г. документ ВОЗ «Good pharmacy practice» однозначно трактует этот вопрос в пользу равной доли ответственности за самомедикацию врача, фармацевта и пациента: врач и фармацевт не могут устраниться от процесса самолечения пациента, они должны оказать ему возможную помощь рекомендациями и разъяснениями по поводу того или иного препарата. Специалисты (причем особенно важна здесь роль фармацевтов) остаются последней инстанцией, где пациент может получить совет и затем принять решение о приеме препарата.

Средством влияния врача и фармацевта на выбор пациента является в данном случае информация, которой они должны его обеспечить с учетом особенностей здоровья, а также кругозора в общемедицинских вопросах и образовательного ценза. Именно об этом говорит международный опыт в области информации о лекарственных средствах для пациента, этого требуют действующие законодательные и этические нормы в высокоразвитых странах. Нельзя оставлять пациента и потребителя один на один с информацией, которую он может получить из статей, публикуемых в средствах массовой информации (СМИ), и из рекламных материалов фирм-производителей лекарственных средств. Во-первых, потому, что слишком велика опасность неверной оценки риска применения того или иного средства; во-вторых, пациент и потребитель зачастую не в силах правильно оценить объективность информации о препаратах. Поэтому в странах с большим опытом применения препаратов безрецептурного отпуска действует хорошо организованное этическое пространство, регламентирующее поведение каждого субъекта в процессе медицинской информации.

В условиях дефицита бюджета и достаточно труднодоступных консультациях врача увеличивается спрос на безрецептурные лекарственные средства. Проведенные исследования показали, что в 93% случаев посетители приходят в аптеку без рецепта врача. Поэтому для безрецептурных лекарственных средств, информация о лекарственных средствах очень важна как для покупателя, так и для врача. Реклама в средствах массовой информации нередко вводит потребителя в заблуждение, освещая только преимущества препарата и забывая упомянуть о его небезопасности и побочных эффектах. Исследования показали, что 54% опрошенных пользуются телевизионной информацией о сохранении здоровья, 7% - газетной, 35% - из журналов, 10% - по радио.

По данным опроса, ответы на вопросы о профилактике заболеваний и сохранении здоровья взрослых и детей, население находит в 50% у врача в поликлинике, в 33% - у фармацевта в аптеке, в 10% - у целителей, в 22% - у других специалистов. Но при этом, 62% респондентов считают, что легче получить ответ на интересующий вопрос в аптеке, нежели на приеме у врача.

2. Реклама лекарственных средств.

2.1. Цели рекламы могут быть:

1. Внедрение нового лекарственного средства.
2. Информация о новом терапевтическом действии или новой лекарственной
форме.
3. Увеличения потребления лекарственного средства.

2.2. Требования к рекламе лекарственных средств.

Основным документом, регулирующим требования к рекламе лекарственных средств, является Закон Республики Беларусь «О рекламе» (зарегистрировано в Национальном реестре правовых актов Республики Беларусь 16 мая 2007 г. N 2/1321).

Закон определяет основные термины:

реклама — информация об объекте рекламирования, распространяемая в любой форме с помощью любых средств, предназначенная для неопределенного круга лиц (потребителей рекламы), направленная на привлечение внимания к объекту рекламирования, формирование или поддержание интереса к нему и (или) его продвижение на рынке;

рекламная деятельность — деятельность организации или гражданина по выполнению работ по проектированию, производству рекламы и (или) оказанию услуг по ее размещению (распространению);

рекламная игра — проводимая в целях стимулирования реализации товаров групповая или массовая игра, организатор которой обеспечивает розыгрыш призового фонда данной игры между ее участниками;

рекламодатель — организация или гражданин, деятельность или товары которых рекламируются либо которые определили объект рекламирования и (или) содержание рекламы;

рекламопроизводитель — организация или гражданин, осуществляющие производство рекламы путем полного или частичного доведения ее до готовой для размещения (распространения) формы;

рекламораспространитель — организация или гражданин, осуществляющие размещение (распространение) рекламы путем предоставления и (или) использования необходимого имущества (в том числе технических средств радиовещания и телевидения), а также различных каналов связи, эфирного времени и иными способами;

контрреклама — информация о ненадлежащей рекламе, размещаемая (распространяемая) рекламодателем, рекламопроизводителем или рекламораспространителем, допустившими нарушение законодательства о рекламе (далее — нарушитель), на основании решения государственного органа;

наружная реклама — реклама, размещаемая (распространяемая) на внешних сторонах зданий (сооружений) или вне их с использованием технических средств, специально предназначенных и (или) используемых для размещения (распространения) рекламы, за исключением транспортных средств;

ненадлежащая реклама — недобросовестная, недостоверная, неэтичная, скрытая и иная реклама, при производстве и (или) размещении (распространении) которой допущены нарушения законодательства;
объект рекламирования — продукция, товар, работа или услуга (далее, если иное не предусмотрено настоящим Законом, — товар), организация или гражданин, права, охраняемые законом интересы или обязанности организаций или граждан, средства индивидуализации организаций или граждан, товаров, результаты интеллектуальной деятельности, конкурсы, лотереи, игровые, рекламные и иные мероприятия, пари, явления (мероприятия) социального характера;

потребитель рекламы — организация или гражданин, до сведения которых реклама доводится.

Реклама на территории Республики Беларусь должна размещаться (распространяться) на белорусском и (или) русском языках. Данное положение не распространяется на рекламу, размещаемую (распространяемую) на радио, телевидении или в печатных изданиях, осуществляющих деятельность исключительно на иностранных языках, рекламу зарегистрированных товарных знаков и (или) знаков обслуживания, а также на рекламу, содержащую общепринятые иностранные термины и обозначения, вошедшие в применение в оригинальном написании и не имеющие обозначения на белорусском и (или) русском языках, либо приглашение на работу или учебу лиц, свободно владеющих иностранными языками.

Реклама лекарственных средств, методов, средств, работ и услуг в области профилактики, диагностики, лечения (включая нетрадиционные), реабилитации и протезирования, медицинской техники и изделий медицинского назначения, медицинских технологий, биологически активных добавок к пище, а также реклама товаров, содержащая информацию об их положительном эффекте при заболеваниях или расстройствах здоровья, допускается только при наличии у рекламодателя согласования Министерства здравоохранения Республики Беларусь. Данное требование не распространяется на рекламу, потребителями которой являются исключительно медицинские или фармацевтические работники и которая размещается (распространяется) в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий, а также на рекламу лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения, размещение которой допускается только в специализированных печатных изданиях, перечень которых утверждается Министерством здравоохранения Республики Беларусь.

Запрещается реклама методов профилактики, диагностики и лечения болезней, а также медицинских технологий и лекарственных средств, не разрешенных Министерством здравоохранения Республики Беларусь.

Запрещается размещение (распространение) рекламы лекарственных средств, отпускаемых только по рецепту врача, а также рекламы медицинской техники и изделий медицинского назначения, использование которых требует специальной подготовки, допускается только в специализированных печатных изданиях, перечень которых утверждается Министерством здравоохранения Республики Беларусь.

Реклама лекарственных средств должна содержать:

наименование лекарственного средства;

наименование изготовителя (производителя) лекарственного средства;

информацию о том, что рекламируемый товар является лекарственным средством;

информацию о необходимости ознакомления с инструкцией по медицинскому применению лекарственного средства и (или) листком-вкладышем к нему, утвержденными при регистрации лекарственного средства на территории Республики Беларусь (далее — инструкция по применению), и (или) консультации с врачом перед применением лекарственного средства;

регистрационный номер и дату государственной регистрации лекарственного средства.

Информация о лечебных эффектах и способах применения лекарственного средства должна соответствовать информации, содержащейся в инструкции по применению.

Информации о необходимости ознакомления с инструкцией по применению и (или) консультации с врачом перед применением лекарственного средства в рекламе лекарственного средства на радио должно быть отведено не менее трех секунд, на телевидении — пяти секунд и семи процентов площади кадра, а при размещении (распространении) рекламы лекарственного средства иными способами — пяти процентов площади рекламы. Данное требование не распространяется на рекламу, потребителями которой являются исключительно медицинские или фармацевтические работники и которая размещается (распространяется) в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий либо в специализированных печатных изданиях, рассчитанных на медицинских или фармацевтических работников.

Реклама лекарственных средств не должна содержать:

- утверждений о терапевтических эффектах лекарственного средства в отношении заболеваний, которые не поддаются либо тяжело поддаются лечению;

- утверждений о том, что лечебный (терапевтический) эффект от приема лекарственного средства является абсолютно гарантированным;

- информации, которая может создать впечатление, что в случае употребления лекарственного средства консультация с врачом не является необходимой;

- утверждений или предположений о наличии у потребителей рекламы тех или иных заболеваний или расстройств здоровья либо утверждений, создающих у здорового человека впечатление о необходимости применения лекарственного средства.

Иными требованиями к рекламе лекарственных средств являются:

отсутствие в рекламе ссылок на факт проведения исследований, обязательных для государственной регистрации рекламируемого лекарственного средства, как доказательство его эффективности;
отсутствие в рекламе ссылок на конкретные случаи излечения от заболеваний в результате применения рекламируемого лекарственного средства и (или) выражение благодарности за это;
отсутствие в рекламе утверждения (обещания) о том, что применение рекламируемого лекарственного средства является безопасным, в том числе в связи с его природным происхождением, не сопровождается развитием побочных реакций и (или) что данное лекарственное средство по эффективности равнозначно или выше других лекарственных средств;
отсутствие в рекламе утверждения (обещания) о том, что здоровье потребителя рекламы может быть улучшено в результате применения рекламируемого лекарственного средства или ухудшено в случае отказа от него;
отсутствие в рекламе информации о показаниях и способе применения рекламируемого лекарственного средства, которые не соответствуют информации, указанной в инструкции по применению данного лекарственного средства и (или) листке-вкладыше;
отсутствие в рекламе утверждения о том, что рекламируемое лекарственное средство является продуктом питания, косметическим средством или иным потребительским товаром;
отсутствие в рекламе информации, составляющей врачебную тайну

2.3. Порядок получения согласования рекламы лекарственных средств в МЗ РБ.

Порядок получения рекламодателем согласования Министерства здравоохранения Республики Беларусь определен в Постановлении МЗ РБ № 94 от 17.10.2007 «О некоторых мерах по реализации статьи 15 Закона РБ от 10 мая 2007 года «О рекламе».

Основной задачей согласования рекламы лекарственных средств, методов профилактики, диагностики и лечения болезней (включая нетрадиционные), изделий медицинского назначения, медицинской техники и специальных продуктов питания (далее — рекламы) является обеспечение защиты здоровья, охраны прав и законных интересов граждан Республики Беларусь по средствам выявления ненадлежащей рекламы с целью безопасного и обоснованного использования населением лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники, методов профилактики, диагностики, лечения болезней и реабилитации больных, медицинского и фармацевтического образования и специальных продуктов питания (витаминных, минеральных и иных пищевых добавок, специального детского питания).
Выявление ненадлежащей рекламы осуществляется путем экспертизы.
Организацию и проведение комплекса работ по подготовке, ведению учета (реестра) и экспертизе содержания рекламы осуществляет УП“Республиканский центр экспертиз и испытаний в здравоохранении” (далее — УП “РЦЭИЗ”).
Согласование содержания рекламы осуществляется в письменной форме согласия или несогласия Министерства здравоохранения Республики Беларусь. Согласование содержания рекламы производится Министром здравоохранения Республики Беларусь или уполномоченным им заместителем Министра здравоохранения Республики Беларусь.
Порядок представления документов.
Рекламодатель представляет в ГП “РЦЭИЗ” заявление с приложением содержания рекламы на бумажном носителе (видео- и аудиореклама дополнительно представляются на магнитном носителе и подлежат возврату заявителю) на белорусском и (или) русском языке в двух экземплярах.
Экспертные работы проводятся в сроки, определяемые договором, но не более 15 дней.
При необходимости ГП “РЦЭИЗ” может затребовать у заявителя для экспертизы дополнительные материалы, касающиеся метода профилактики, диагностики, лечения болезней и реабилитации больных, лекарственного средства, изделия медицинского назначения, медицинской техники и специального продукта питания.
В этом случае срок проведения экспертных работ увеличивается на 15 дней.
В случае необходимости, содержание рекламы направляется на рассмотрение ведущим специалистам в области здравоохранения.
Согласование содержания рекламы осуществляется в виде разрешительной надписи “Реклама разрешена” с указанием номера согласования и даты, заверяется подписью заместителя Министра здравоохранения и печатью.
Один экземпляр согласованной рекламы выдается рекламодателю, другой хранится в УП “Республиканский центр экспертиз и испытаний в здравоохранении”.
В случае отказа в согласовании содержания рекламы выдается письменное заключение с указанием причин отказа.
В случае изменения согласованного содержания рекламы рекламодатель обязан повторно пройти процедуру экспертизы и согласования независимо от срока действия согласования.
Рекламодатель обязан прекратить размещение рекламы:
- в случае окончания действия, аннулирования или приостановления действия лицензии, выданной рекламодателю на медицинскую, фармацевтическую деятельность;
- в случае окончания действия, аннулирования или приостановления срока действия регистрационного удостоверения на рекламируемые объекты;
- в случае изменения информации, содержащейся в рекламе, указанной рекламодателем при ее согласовании.
В случае изменения информации, указанной рекламодателем при согласовании рекламы, рекламодатель должен повторно пройти процедуру согласования рекламы
Министерство здравоохранения Республики Беларусь имеет право отказать в согласовании рекламы в следующих случаях:
- Непредставление полного комплекта документов в соответствии с требованиями, установленными настоящим Положением.
- Представление недостоверных сведений.
- Неуплата за проведение экспертных работ.
- Наличие в рекламе косметических средств, пищевых продуктов, витаминных и иных пищевых добавок утверждения, что такая продукция имеет лечебные свойства, если таковые не подтверждены в установленном порядке.
- При согласовании рекламы лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники, специальных продуктов питания и методов профилактики, диагностики и лечения болезней (включая нетрадиционные), если она содержит информацию:
— создающую впечатление, что консультация с врачом или хирургическая операция являются необязательными;
— утверждающую, что эффект от применения является гарантированным в каждом случае или что результат не зависит от конкретных обстоятельств и конкретного человека, не сопровождается побочным эффектом или лучше или равноценен другим;
— утверждающую, что здоровье потребителя рекламы может быть улучшено путем применения лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники и специальных продуктов питания и (или) методов профилактики, диагностики и лечения болезней (включая нетрадиционные);
— утверждающую, что здоровье потребителя рекламы может ухудшиться в случае отказа от использования лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники и специальных продуктов питания и (или) методов профилактики, диагностики и лечения болезней (включая нетрадиционные);
— направленную исключительно или преднамеренно на несовершеннолетних;
— утверждающую, что безопасность и эффективность лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, специальных продуктов питания подтверждается тем фактом, что они натуральные или что в них отсутствует какой-нибудь компонент, утверждая, что этот компонент небезопасный или вредный;
— ссылающуюся на рекомендации ученых, медиков-профессионалов и иных лиц, которые вследствие своей известности могут поощрить применение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, специальных продуктов питания, (или) методов профилактики, диагностики и лечения болезней (включая нетрадиционные);
— приводящую путем описания или подробного изложения истории болезни потребителя рекламы к ошибочному самодиагнозу;
— неуместно использующую тревожные или вводящие в заблуждение научные термины, слова, фразы, изображения изменений человеческого тела, вызванные заболеванием человека или действием лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, специальных продуктов питания и (или) методов профилактики, диагностики и лечения болезней (включая нетрадиционные) на тело человека или его часть, чтобы подтвердить их эффективность;
— поощряющую неразборчивое, ненужное или излишнее использование лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, специальных продуктов питания и (или) методов профилактики, диагностики и лечения болезней (включая нетрадиционные);
— предлагающую возврат денег неудовлетворенным потребителям рекламы.
Дополнительные причины отказа в согласовании рекламы лекарственного средства, если она содержит информацию:
— о незарегистрированном лекарственном средстве;
— о лекарственном средстве, отпускаемом по рецепту врача;
— о лекарственном средстве, которое содержит в своем составе наркотические и психотропные вещества;
— о показаниях и способе применения лекарственного средства, которые не соответствуют инструкции по применению, одобренной при регистрации лекарственного средства;
— утверждающую, что лекарственное средство является продуктом питания, косметическим средством или иным потребительским товаром.

Приложение 1
к постановлению
Министерства
здравоохранения
Республики Беларусь
17.10.2007 N 94

ПЕРЕЧЕНЬ
СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫХ ПЕЧАТНЫХ ИЗДАНИЙ, В КОТОРЫХ ДОПУСКАЕТСЯ
РАЗМЕЩЕНИЕ РЕКЛАМЫ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, МЕДИЦИНСКОЙ
ТЕХНИКИ И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ БЕЗ СОГЛАСОВАНИЯ
С МИНИСТЕРСТВОМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ

(в ред. постановления Минздрава от 07.05.2008 N 85)

1. Журнал "Вестник Витебского государственного медицинского университета", учредитель - учреждение образования "Витебский государственный ордена Дружбы народов медицинский университет".
2. Журнал "Вестник фармации", учредитель - учреждение образования "Витебский государственный ордена Дружбы народов медицинский университет".
3. Журнал "Вести НАН Беларуси. Серия медицинских наук", учредитель - Национальная академия наук Беларуси.
4. Журнал "Военная медицина", учредитель - учреждение образования "Белорусский государственный медицинский университет".
5. Журнал "Журнал Гродненского государственного медицинского университета", учредитель - учреждение образования "Гродненский государственный медицинский университет".
6. Журнал "Здравоохранение", учредитель - Министерство здравоохранения Республики Беларусь.
7. Журнал "Медицинские знания", приложение к журналу "Здравоохранение", учредители - Министерство здравоохранения Республики Беларусь и учреждение "Редакция журнала "Здравоохранение".
8. Журнал "Медицинский журнал", учредитель - учреждение образования "Белорусский государственный медицинский университет".
9. Журнал "Медицинская панорама", учредитель - рекламное общество с ограниченной ответственностью "Доктор Дизайн".
10. Журнал "Медицина", учредитель - общественное объединение "Белорусская ассоциация врачей", учреждение "Редакция журнала "Медицина".
11. Журнал "Новости хирургии", учредитель - учреждение образования "Витебский государственный ордена Дружбы народов медицинский университет".
12. Журнал "Охрана материнства и детства", учредитель - учреждение образования "Витебский государственный ордена Дружбы народов медицинский университет".
13. Журнал "Проблемы здоровья и экологии", учредитель - учреждение образования "Гомельский государственный медицинский университет".
14. Журнал "Психотерапия и клиническая психология", учредитель - общественное объединение "Белорусская ассоциация психотерапевтов".
15. Журнал "Лечебное дело", учредитель - общество с ограниченной ответственностью "Медицинские знания".
(п. 15 введен постановлением Минздрава от 07.05.2008 N 85)

Приложение 2
к постановлению
Министерства
здравоохранения
Республики Беларусь
17.10.2007 N 94

ПЕРЕЧЕНЬ
СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫХ ПЕЧАТНЫХ ИЗДАНИЙ, В КОТОРЫХ ДОПУСКАЕТСЯ
РАЗМЕЩЕНИЕ (РАСПРОСТРАНЕНИЕ) РЕКЛАМЫ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
ОТПУСКАЕМЫХ ТОЛЬКО ПО РЕЦЕПТУ ВРАЧА, И РЕКЛАМЫ МЕДИЦИНСКОЙ
ТЕХНИКИ И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ, ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
КОТОРЫХ ТРЕБУЕТ СПЕЦИАЛЬНОЙ ПОДГОТОВКИ

(в ред. постановления Минздрава от 07.05.2008 N 85)

1. Журнал "Аптекарь", учредитель - общество с ограниченной ответственностью "ФармаскопБел".
2. "Здравоохранение Беларуси", официальный справочник Министерства здравоохранения Республики Беларусь.
3. Журнал "Медицинские новости", учредитель - производственно-сервисное частное унитарное предприятие "Юпоком".
4. Журнал "Мир медицины", учредитель - общество с дополнительной ответственностью "НТМ-2000".
5. Журнал "Новости экспертизы и регистрации", учредитель - республиканское унитарное предприятие "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении".
6. Журнал "Рецепт", учредитель - издательское частное унитарное предприятие "Профессиональные издания", общество с ограниченной ответственностью "Дигиталис", общество с ограниченной ответственностью "Искамед", общество с ограниченной ответственностью "Таир", закрытое акционерное общество "Натур Продукт-М".
7. Журнал "Современная стоматология", учредитель - производственно-сервисное частное унитарное предприятие "Юпоком".
8. Журнал "Стоматологический журнал", учредитель - общество с ограниченной ответственностью "БелСАинформ".
9. Журнал "Ars Medica", учредитель - общество с дополнительной ответственностью "Альвенто".
(п. 9 введен постановлением Минздрава от 07.05.2008 N 85)

Министерство торговли Республики Беларусь в области рекламы в пределах своей компетенции:

осуществляет проведение единой государственной политики;

разрабатывает и реализует планы и мероприятия по развитию рекламной деятельности с учетом национальных интересов;

осуществляет государственный контроль за осуществлением рекламной деятельности;

предупреждает факты ненадлежащей рекламы;

выносит нарушителям предписания об устранении выявленного нарушения законодательства о рекламе;

принимает и направляет нарушителям решения о признании рекламы ненадлежащей;

рассматривает обращения организаций или граждан и иные материалы о нарушении законодательства о рекламе;

направляет материалы о нарушении законодательства о рекламе в местные исполнительные и распорядительные органы для прекращения размещения (распространения) ненадлежащей рекламы в установленных настоящим Законом случаях, органы прокуратуры или другие правоохранительные органы;

осуществляет иные полномочия в соответствии с законодательством.

2.4. Признание рекламы ненадлежащей и осуществление контррекламы.

1. В случае размещения (распространения) ненадлежащей рекламы Министерство торговли Республики Беларусь вправе принять решение о признании рекламы ненадлежащей, а местные исполнительные и распорядительные органы — решение о признании рекламы ненадлежащей, за исключением решения о признании рекламы недобросовестной. В соответствии с решением о признании рекламы ненадлежащей нарушитель обязан в трехдневный срок со дня получения такого решения прекратить ее размещение (распространение). В отсутствие нарушителя или при невыполнении им указанного требования размещение (распространение) ненадлежащей рекламы прекращается местным исполнительным и распорядительным органом. При этом размещение (распространение) недобросовестной рекламы прекращается городским или районным исполнительным комитетом. Местный исполнительный и распорядительный орган вправе возместить понесенные расходы за счет нарушителя.

2. Решения Министерства торговли Республики Беларусь о признании рекламы ненадлежащей являются обязательными для всех организаций и граждан.

Решения местных исполнительных и распорядительных органов о признании рекламы ненадлежащей, за исключением решений о признании рекламы недобросовестной, являются обязательными для организаций и граждан на территории соответствующих административно-территориальных единиц.

3. Решение о признании рекламы ненадлежащей может содержать требование об осуществлении контррекламы. Контрреклама осуществляется нарушителем за свой счет в срок, установленный этим решением.

Контрреклама должна осуществляться тем же способом, с использованием тех же характеристик продолжительности, места и порядка размещения (распространения), что и ненадлежащая реклама, и содержать пометку "контрреклама", которой должно быть отведено не менее пяти процентов площади контррекламы, а также не менее пяти секунд времени контррекламы при ее размещении (распространении) с использованием электронных технических средств. Содержание контррекламы согласовывается с Министерством торговли Республики Беларусь или местным исполнительным и распорядительным органом, принявшими решение о признании рекламы ненадлежащей, содержащее требование об осуществлении контррекламы.

4. Организация или гражданин, ответственные за размещение (распространение) ненадлежащей рекламы, вправе обжаловать решение о признании рекламы ненадлежащей в суд в установленном законодательством порядке.

2.5. Ответственность за нарушение законодательства о рекламе.

1. За нарушение законодательства о рекламе организации и граждане несут ответственность, предусмотренную законодательными актами.

2. Лица, права и интересы которых нарушены в результате производства и (или) размещения (распространения) ненадлежащей рекламы, вправе в установленном законодательством порядке обратиться в суд с исками, в том числе с исками о материальном возмещении морального вреда.

2.6. Ассоциация международных фармацевтических производителей (AIPM).

В Республике Беларусь этические нормы рекламы лекарственных средств контролируются Ассоциацией международных фармацевтических производителей
Ассоциация международных фармацевтических производителей - это некоммерческая организация, представляющая профессиональные и деловые интересы международных фармацевтических компаний — производителей, придерживающаяся двух фундаментальных принципов: содействие инновациям путем строго соблюдения и поддержки сильного и прозрачного законодательства, направленного на защиту прав интеллектуальной собственности и приверженность этическим стандартам продвижения фармацевтической продукции. AIPM создана в июне 2005 года и сегодня в ее состав входят восемнадцать ведущих фармацевтических компаний мира.

Основная цель AIPM - содействие экономической и правовой деятельности членов ассоциации, направленной на развитие организованного и открытого современного этического рынка фармацевтической продукции на территории Республики Беларусь. Фармацевтическими компаниями-членами AIPM вкладываются значительные средства в развитие передовых технологий и экспертизы лекарственных средств, а также проведение клинических испытаний создаваемых лекарственных препаратов.

Конкретными задачами ассоциации являются:

* соблюдение этического кодекса маркетинговой практики BAIPM;
* разработка проектов и предложений, направленных на обеспечение соблюдения патентного законодательства в Республике Беларусь при регистрации лекарственных средств;
* информирование белорусского руководства о взглядах и сложившейся практике работы представителей международной фармацевтической промышленности;
* создание и поддержание благоприятных условий для коммерческой деятельности компаний-членов Ассоциации на территории Республики Беларусь;
* установление и поддержание контактов с органами здравоохранения, правительственными структурами и деловыми кругами;
* сотрудничество и обмен информацией по вопросам здравоохранения с белорусским правительством, органами здравоохранения, белорусскими и международными научными и профессиональными организациями;
* содействие гармоничной интеграции фармацевтического рынка Беларуси в систему международных рыночных отношений;
* организация правовой и другой необходимой поддержки по защите интересов и прав членов Ассоциации на территории Республики Беларусь;
* информирование членов Ассоциации обо всех значительных событиях, относящихся к сфере здравоохранения и медицинского бизнеса.

Члены ассоциации

Alcon Pharmaceuticals Ltd. (Швейцарская Конфедерация)

Astellas Pharma Europe B.V. (Нидерланды)

AstraZeneca (Великобритания)

Bayer Schering Pharma АG (Германия)

Bionorica AG ( Германия)

Ipsen (Франция)

JANSSEN-CILAG (Бельгия-Швейцария)
.

GlaxoSmithKline Export Ltd., (Великобритания)

Les Laboratoires Servier (Франция)

NovoNordisk A/S, (Дания)

«Novartis Consumer Health» (Швейцария)

Novartis Pharma Services AG (Швейцария)

Nycomed (Дания)

Sanofi-Aventis (Франция)

Schering Plough Central East AG

Solvay Pharmaceuticals GmbH (Германия)

Zambon Group S.P.A. (Италия)

Wyeth Pharma Decision

2.7.Оценка эффективности рекламы.

Основной задачей в рекламе является достижение максимально большой аудитории
по минимально низкой цене. Это возможно при использовании многопрофильных
средств массовой информации для рекламы лекарственных препаратов, отпускаемых
без рецепта врача, или узко специализированные журналы для рекламы
лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту врача.
В капиталистическом мире существуют методы контроля эффективности рекламы
фармацевтических товаров: метод Россера, имитационное рыночное тестирование,
отзыв с помощью, отзыв без помощи, метод Гэллапа-Робинсона, Старча,
«тайников» и вспомогательные методы, например, определение:
- метода прироста товарооборота за период, прошедшей после рекламной
кампании;
- отношения прироста объема продаж товара к сумме затрат на его рекламу;
- отношения пророста прибыли, полученной после рекламной кампании, к
сумме рекламных затрат;
- динамики уровня рекламных затрат в общем объеме товарооборота;
- расходов на рекламу, приходящихся на 1000 потребителей, подвергшихся
воздействию всех видов рекламы;
- расходов на рекламу, приходящихся на 1000 потребителей, подвергшихся
воздействию данного вида рекламы;
- количество покупок данного товара, вызванных его рекламой;
- таких характеристик товара, как природа, состав, способ и дата
изготовления, назначение, потребительские свойства, условия применения,
наличие сертификата соответствия, знаков соответствия госстандартам,
количество, место происхождения;
- наличие товара на рынке;
- стоимости товара на момент распространения рекламы;
- дополнительных условий оплаты;
- сроков годности;
- предоставления информации о способах приобретения полной серии
товара, если товар является частью серии;
- результатов исследований и испытаний, научных терминов;
- статистических данных, которые не должны представляться в виде,
преувеличивающем их обоснованность;
- использование терминов в превосходной степени, в том числе путем
употребления слов «самый», «только», «лучший», «абсолютный», «единственный»
., если их невозможно подтвердить документально;
- сравнений с другим товаром;
- ссылок на гарантии;
- фактического размера спроса на товар.
В западных странах проводятся обширные маркетинговые рекламные исследования и
владельцы фармацевтических фирм еще с середины 50-х годов вкладывают
значительные средства в рекламу и эти расходы неуклонно из года в год растут.
Учитывая то, что реклама лекарственных средств сосредотачивается на стыке
медицины, экономики, и психологии они не меняют рекламу средств от головной
боли – 20 лет, предметов личной гигиены – 25 лет, аспирина – 31 год.
В газете «Фармацевтический вестник» №23 (139)1999г. подведены итоги расходов
на рекламу фармацевтической продукции в 1 полугодии 1999г. На протяжении 2
лет лидером в рейтинге по затратам на рекламу является компания «Смит Кляйн
Бичем» (4 238 648 долларов), хотя ее рекламный бюджет составил 17% от
соответствующего периода прошлого года. В 1999 г. наблюдается примерное
равенство ежемесячных совокупных рекламных бюджетов с февраля по май.
Активную рекламную поддержку своих препаратов продолжает компания «Берлин-
хеми», переместившаяся с 7-го на 2-е место (4 135 924 доллара), объем ее
затрат увеличился на 58%. На третье место поднялась венгерская компания
«Эгис», не вошедшая в прошлом году даже в рейтинг 50 крупнейших компаний,
чему способствовало активное продвижение препарата «супрастин». На 4-м месте
– УПСА, на 5-м – «Хофман-ля Рош» и на 6-м – «Джонсон и Джонсон». Значительно
увеличили затраты на рекламу «Хелсмарк груп ЛЛС», совокупный рекламный бюджет
препаратов которого «Лорейн» и «Ультра Дайэт Трим» составил 1,2 млн долларов;
«Меркле», «Санофи-Винтроп-Хиноин», «Норватис». В рейтинг пяти наиболее
рекламируемых марок препаратов вошли супрастин, но-шпа, фастум гель,
мотилиум, солпафлекс. В структуре затрат по фармакотерапевтическим группам
первое место занимает реклама анальгетических, жаропонижающих и
противовоспалительных средств, занимающих треть рекламного поля, расходы на
которые составили 32% от общего объема затрат на 50 наиболее рекламируемых
препаратов.
В отечественной рекламе основной упор делается в основном на эстетику
(«красивый текст») без выделения конкретного качества препарата и его
эффективности. В завоевании и удержании потребителя немаловажную роль играют
упаковка, товарный знак, рекламное обращение. Интенсивно надо налаживать
связи через рекламное агентство, где взаимодействуют производитель,
дистрибьютор и продавец. Самое важное в рекламе – это разумное сочетание
самого текста рекламы и его стилистического оформления. Важно не только выйти
на рынок с новым препаратом, надо содействовать продаже и сбыту путем
проведения пресконференций, семинаров, выставок и т.д. Это помогает
производителю и продавцу «вписаться» в среду общественности и помогает
построить деловые отношения с прессой, лечебно-профилактическими учреждениями
и органами управления. Без тщательно продуманной рекламной кампании торговать
лекарствами не просто и на отечественном рынке.
Реклама препарата строится по цепочке: производитель - врач - провизор -
потребитель. Отпуск лекарственного средства – это торговля и составная часть
лечебного процесса. Эффективность лечения зависит от желания больного
выздороветь, веры больного во врача и в провизора, веры врача и провизора в
лекарственное средство, умение передать веру в фармакологическое действие
лекарственного средства больному. Важна роль провизора и при отпуске
безрецептурных лекарств, когда он должен совместить желание продать как можно
больше (торговля) с профессиональным советом посетителю аптеки не покупать
тот или иной препарат. При грамотном руководстве деятельностью аптеки можно
обеспечить профессиональное обслуживание ее посетителей, что приведет к их
притоку и увеличению объема продаж.

III Выводы:

1. Реклама и информация о лекарственных средствах строго специфична и необходима.
2. Она должна быть максимально эффективной при минимальных затратах.
3. Рекламной деятельностью лекарственных средств должны заниматься только
специалисты.

Список литературы:
1. «Фармацевтический рынок: его особенности, проблемы и перспективы» Д.В.
Рейхарт, В.А. Сухинина, Ю.В. Шиленко. Издательсвто «Славянский диалог»,
1995г.
2. «Маркетинг в фармации» Приложение к журналу «Здравоохранение» О.А.
Васнецова.
3. «Фармацевтический вестник» газета №23(139) август 1999г. ФВ-рейтинг
«Реклама фармацевтической продукции в первом полугодии 1999г.».
4. Закон РБ «О рекламе».
5. Постановление МЗ РБ № 94 от 17.10.2007 «О некоторых мерах по реализации статьи 15 Закона РБ от 10 мая 2007 года «О рекламе».
6. http://baipm.com/about.html

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ИНСТРУКЦИИ О ПОРЯДКЕ УСТАНОВЛЕНИЯ СТЕПЕНИ
ОПАСНОСТИ ОТХОДОВ ПРОИЗВОДСТВА И КЛАССА ОПАСНОСТИ ОПАСНЫХ
ОТХОДОВ ПРОИЗВОДСТВА

На основании пункта 3 статьи 16 Закона Республики Беларусь от 20 июля 2007 года "Об обращении с отходами" Министерство природных ресурсов и охраны окружающей среды Республики Беларусь, Министерство здравоохранения Республики Беларусь и Министерство по чрезвычайным ситуациям Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЮТ:
1. Утвердить прилагаемую Инструкцию о порядке установления степени опасности отходов производства и класса опасности опасных отходов производства.
2. Установить, что заключения о степени опасности отходов производства и классе опасности опасных отходов производства, выданные юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям Министерством природных ресурсов и охраны окружающей среды Республики Беларусь до вступления в силу настоящего постановления, действуют до срока, указанного в таких заключениях.
3. Признать утратившим силу постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь, Министерства природных ресурсов и охраны окружающей среды Республики Беларусь и Министерства по чрезвычайным ситуациям Республики Беларусь от 30 октября 2001 г. N 62/23/13 "Об утверждении Положения о порядке определения степени опасности отходов и установления класса опасности опасных отходов" (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2001 г., N 116, 8/7512).
4. Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования.

Министр природных ресурсов и охраны
окружающей среды Республики Беларусь Л.И.ХОРУЖИК

Министр здравоохранения
Республики Беларусь В.И.ЖАРКО

Министр по чрезвычайным ситуациям
Республики Беларусь Э.Р.БАРИЕВ

УТВЕРЖДЕНО ПостановлениеМинистерства природных ресурсов и охраны окружающей средыРеспублики Беларусь,Министерства здравоохранения Республики Беларусь и Министерства
по чрезвычайным ситуациям
Республики Беларусь
17.01.2008 N 3/13/2

ИНСТРУКЦИЯ
О ПОРЯДКЕ УСТАНОВЛЕНИЯ СТЕПЕНИ ОПАСНОСТИ ОТХОДОВ
ПРОИЗВОДСТВА И КЛАССА ОПАСНОСТИ ОПАСНЫХ
ОТХОДОВ ПРОИЗВОДСТВА

1. Инструкция о порядке установления степени опасности отходов производства и класса опасности опасных отходов производства (далее - Инструкция) разработана в соответствии со статьей 16 Закона Республики Беларусь от 20 июля 2007 года "Об обращении с отходами" (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2007 г., N 183, 2/1368) и определяет порядок установления степени опасности отходов производства и класса опасности опасных отходов производства для отходов производства, когда степень опасности и класс опасности опасных отходов производства не указаны в классификаторе отходов, образующихся в Республике Беларусь, утвержденном постановлением Министерства природных ресурсов и охраны окружающей среды Республики Беларусь от 8 ноября 2007 г. N 85 (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2007 г., N 290, 8/17498).
2. Для целей настоящей Инструкции используются следующие термины и их определения:
экотоксичность - способность отходов в случае попадания в окружающую среду представлять немедленно или со временем угрозу для окружающей среды в результате биоаккумулирования и (или) оказывать токсичное воздействие на биотические системы;
токсичность - способность отходов при попадании внутрь организма через органы дыхания, пищеварения или кожу вызывать серьезные, затяжные или хронические заболевания, включая раковые заболевания;
взрывоопасность - способность отходов либо смеси отходов к химической реакции с выделением газов такой температуры и давления и с такой скоростью, что вызывают повреждение окружающих предметов;
пожароопасность - способность отходов (кроме классифицированных как взрывчатые) самовозгораться, легко загораться либо вызывать или усиливать пожар при трении; самопроизвольно нагреваться при нормальных условиях или нагреваться при соприкосновении с воздухом, а затем способных самовоспламеняться;
токсичность продуктов горения - способность отходов при горении выделять токсичные вещества, которые при попадании внутрь организма через органы дыхания, пищеварения или кожу способны вызывать серьезные, затяжные или хронические заболевания, включая раковые заболевания;
реакционная способность - характеристика химической активности отходов;
инфекционность - способность отходов, содержащих живые микроорганизмы или токсины, вызывать заболевание у животных и людей.
3. Производители отходов производства обеспечивают установление степени опасности отходов производства и класса опасности опасных отходов производства, если степень опасности и класс опасности опасных отходов производства не указаны в классификаторе отходов, образующихся в Республике Беларусь.
4. В случае, если производитель отходов производства не обеспечил установление степени опасности отходов производства и класса опасности опасных отходов производства, то обеспечить их установление обязаны юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, к которым перешло право собственности или иное вещное право на эти отходы.
5. Установление степени опасности отходов производства и класса опасности опасных отходов производства необходимо для установления и предотвращения вредного воздействия опасных отходов на окружающую среду, здоровье граждан, имущество и организации безопасного обращения с опасными отходами (хранения, захоронения, использования, обезвреживания и транспортировки).
6. Установление степени опасности отходов производства и класса опасности опасных отходов производства осуществляется на основании перечня опасных для окружающей среды, здоровья граждан, имущества свойств отходов, необходимых для установления степени опасности отходов производства и класса опасности опасных отходов производства, согласно приложению 1.
7. Производители отходов производства либо юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, к которым перешло право собственности или иное вещное право на эти отходы, для установления степени опасности отходов производства и класса опасности опасных отходов производства заключают договоры на изучение опасных свойств отходов с юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, указанными в пункте 8 настоящей Инструкции.
8. Опасные свойства отходов определяются юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в ведении которых находятся лаборатории, аккредитованные в системе аккредитации Республики Беларусь, и состоящими на учете в Министерстве природных ресурсов и охраны окружающей среды Республики Беларусь (далее - Минприроды).
9. Отбор проб отходов производства и определение опасных свойств отходов производятся по методикам, допущенным к применению в соответствии с законодательством о метрологии. По результатам определения опасных свойств отходов юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, указанными в пункте 8 настоящей Инструкции, выдается заключение о степени опасности отходов производства и классе опасности опасных отходов производства по форме согласно приложению 2. Заключение о степени опасности отходов производства и классе опасности опасных отходов производства оформляется в двух экземплярах, первый экземпляр передается юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю, который заключил договор на изучение опасных свойств отходов, второй экземпляр направляется в Минприроды.
10. Степень опасности отходов производства и класс опасности опасных отходов производства устанавливается исходя из значения опасных свойств отходов согласно приложению 3.
11. При изучении двух и более опасных свойств отходов класс опасности опасных отходов производства устанавливается исходя из наиболее высокого класса опасности, определенного по результатам исследования опасных свойств отходов.
12. Территориальные органы Минприроды проверяют заключения о степени опасности отходов производства и классе опасности опасных отходов производства на соответствие требованиям настоящей Инструкции при выдаче разрешений на хранение и (или) захоронение отходов производства. Степень опасности и класс опасности опасных отходов указываются в разрешениях на хранение и захоронение отходов производства.
13. При смешивании опасных отходов с неопасными отходами, опасных отходов разных классов опасности класс опасности полученной смеси отходов устанавливается по наиболее высокому классу опасности опасного отхода, входящего в смесь, либо на основании лабораторных исследований, проведенных в порядке, установленном настоящей Инструкцией.

Приложение 1
к Инструкции о порядке
установления степени
опасности отходов
производства и класса
опасности опасных
отходов производства

ПЕРЕЧЕНЬ ОПАСНЫХ ДЛЯ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ, ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН, ИМУЩЕСТВА СВОЙСТВ ОТХОДОВ, НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ УСТАНОВЛЕНИЯ СТЕПЕНИ ОПАСНОСТИ ОТХОДОВ ПРОИЗВОДСТВА И КЛАССА ОПАСНОСТИ ОПАСНЫХ ОТХОДОВ ПРОИЗВОДС

<*> Согласно классификатору отходов, образующихся в Республике Беларусь, утвержденному постановлением Министерства природных ресурсов и охраны окружающей среды Республики Беларусь от 8 ноября 2007 г. N 85 (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2007 г., N 290, 8/17498).

Приложение 2 к Инструкции о порядке установления степени опасности отходов производства и класса опасности опасных отходов производства.

Форма

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

о степени опасности отходов производства и классе

опасности опасных отходов производства

от "__" ___________ 200_ г. N ___

Наименование лаборатории,

выдающей заключение ________________________________

Местонахождение, телефон ________________________________

Номер и дата аттестата аккредитации ________________________________

Область аккредитации ________________________________

Сведения о производителе отходов производства:

наименование ________________________________

местонахождение ________________________________

Сведения об изученных отходах производства:

<*> Согласно классификатору отходов, образующихся в Республике
Беларусь, утвержденному постановлением Министерства природных
ресурсов и охраны окружающей среды Республики Беларусь от 8 ноября
2007 г. N 85 (Национальный реестр правовых актов Республики
Беларусь, 2007 г., N 290, 8/17498).

Изученные опасные свойства отходов:

<*> Согласно классификатору отходов, образующихся в Республике Беларусь, утвержденному постановлением Министерства природных ресурсов и охраны окружающей среды Республики Беларусь от 8 ноября 2007 г. N 85 (Национальный реестр правовых актов РеспубликиБеларусь, 2007 г., N 290, 8/17498).

Выводы о степени опасности и классе опасности опасных отходов на основании изученных опасных свойств отходов:

Заключение распространяется на отходы, образовавшиеся в

результате технологического процесса, описанного заявителем.

_______________________________ __________ ____________________

(должность руководителя (подпись) (инициалы, фамилия)

юридического лица, М.П.

индивидуальный предприниматель)

Приложение 3 к Инструкции о порядке установления степени опасности отходов производства и класса опасности опасных отходов производства.

ТАБЛИЦА ОПРЕДЕЛЕНИЯ СТЕПЕНИ ОПАСНОСТИ И КЛАССА ОПАСНОСТИ ОПАСНЫХ ОТХОДОВ ПРОИЗВОДСТВА ИСХОДЯ ИЗ ЗНАЧЕНИЯ ОПАСНОГО СВОЙСТВА

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ИНСТРУКЦИИ О ПРАВИЛАХ И МЕТОДАХ
ОБЕЗВРЕЖИВАНИЯ ОТХОДОВ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ
МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

Во исполнение пункта 2 постановления Совета Министров Республики Беларусь от 29 августа 2002 г. N 1178 "Об утверждении Положения о порядке хранения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники и Положения о порядке уничтожения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники" (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2002 г., N 100, 5/11051) Министерство здравоохранения Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ:
Утвердить прилагаемую Инструкцию о правилах и методах обезвреживания отходов лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.

Министр Л.А.ПОСТОЯЛКО

УТВЕРЖДЕНО
Постановление
Министерства здравоохранения
Республики Беларусь
22.11.2002 N 81

ИНСТРУКЦИЯ
О ПРАВИЛАХ И МЕТОДАХ ОБЕЗВРЕЖИВАНИЯ ОТХОДОВ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

1. Настоящая Инструкция о правилах и методах обезвреживания отходов лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники (далее - Инструкция) разработана в соответствии с Положением о порядке уничтожения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденным постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 29 августа 2002 г. N 1178, и распространяется на отходы, образовавшиеся в результате уничтожения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники (далее - медицинская продукция).
2. Для целей Инструкции используется следующая классификация медицинской продукции:
медицинская продукция, содержащая радиоактивные элементы;
медицинская продукция, содержащая ртуть;
лекарственные средства в аэрозольной упаковке;
лекарственные средства, содержащие живые, в том числе ослабленные, культуры микроорганизмов;
лекарственные средства, включенные в перечень лекарственных средств списка А, зарегистрированных в Республике Беларусь, ежегодно утверждаемый Министерством здравоохранения Республики Беларусь;
наркотические средства и психотропные вещества, включенные в республиканский перечень наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, утвержденный постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 3 мая 2000 г. N 11 (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2000 г., N 54, 8/3512);
антибиотики и аналогичные противомикробные средства;
антисептики и дезинфицирующие средства;
другие.
3. В каждой группе, указанной в пункте 2 Инструкции, производится разделение лекарственных средств по агрегатному состоянию, первичной упаковке и другим признакам в соответствии с предполагаемыми методами обезвреживания отходов, образовавшихся после ее уничтожения.
4. Медицинскую продукцию следует размещать раздельно по группам, упаковывать в контейнеры или иные емкости (прочные картонные коробки, ящики, бочки) и четко маркировать в соответствии с их содержимым. До завершения уничтожения медицинскую продукцию следует хранить в сухом безопасном помещении отдельно от продукции, не подлежащей уничтожению.
5. Работы по классификации и группированию лекарственных средств должны выполняться под непосредственным наблюдением лица, имеющего фармацевтическое или медицинское образование.
6. Собственник или владелец отходов, образовавшихся в результате уничтожения медицинской продукции, осуществляет обращение с ними в соответствии с природоохранным, санитарно-эпидемиологическим, противопожарным и иным законодательством Республики Беларусь.
7. Собственник или владелец отходов, образовавшихся в результате уничтожения медицинской продукции, обязан:
разделить на виды и вести их учет в соответствии с Правилами ведения учета отходов, утвержденными постановлением Министерства природных ресурсов и охраны окружающей среды Республики Беларусь от 26 ноября 2001 г. N 27 (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2001 г., N 118, 8/7523);
установить класс их опасности в соответствии с Положением о порядке определения степени опасности отходов и установления класса опасности опасных отходов, утвержденным постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь, Министерства природных ресурсов и охраны окружающей среды Республики Беларусь и Министерства по чрезвычайным ситуациям Республики Беларусь от 30 октября 2001 г. N 62/23/13 (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2001 г., N 116, 8/7512);
разместить в соответствии с Правилами выдачи, приостановления, аннулирования разрешений на размещение отходов производства, утвержденными постановлением Министерства природных ресурсов и охраны окружающей среды Республики Беларусь от 23 октября 2001 г. N 21 (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2001 г., N 106, 8/7450).
8. Отходы, образовавшиеся в результате уничтожения медицинской продукции, обезвреживаются на объектах обезвреживания отходов, включенных в государственный реестр таких объектов.
9. При обезвреживании отходов, образовавшихся в результате уничтожения медицинской продукции, в первую очередь необходимо руководствоваться методами, установленными производителем медицинской продукции, а в случае их отсутствия - определенными настоящей Инструкцией.
10. Твердые отходы, образовавшиеся в результате уничтожения медицинской продукции, являющиеся неопасными в соответствии с заключением о классе их опасности, обезвреживаются захоронением на объектах размещения коммунальных отходов при получении разрешения на размещение отходов производства.
Разрешение на размещение отходов производства выдается в соответствии с постановлением Министерства природных ресурсов и охраны окружающей среды Республики Беларусь от 23 октября 2001 г. N 21 (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2001 г., N 106, 8/7450).
11. Жидкие отходы, образовавшиеся в результате уничтожения медицинской продукции, являющиеся неопасными в соответствии с заключением о классе их опасности, могут по согласованию с организацией, эксплуатирующей объекты водопроводно-канализационного хозяйства, территориальными органами Министерства здравоохранения и территориальными органами Министерства природных ресурсов и охраны окружающей среды обезвреживаться путем разбавления водой с последующим сливом в канализацию.
12. Опасные отходы, образовавшиеся в результате уничтожения медицинской продукции, обезвреживаются захоронением на объектах захоронения опасных отходов после предварительного заключения их в герметичную металлическую капсулу.
Герметичная металлическая капсула получается следующим способом: отходы помещают в прочную металлическую емкость, заполняя емкость не более чем на 50% объема, после чего заливают смесью, состоящей из извести, цемента и воды в соотношении 15:15:5 (по массе), заполняя емкость доверху (для получения смеси необходимой консистенции количество воды может быть увеличено); заполненную емкость заваривают шовной или точечной сваркой и выдерживают в течение 7 - 28 дней для застывания.
13. Опасные отходы, образовавшиеся в результате уничтожения лекарственных средств, не требующие специальных методов обезвреживания, могут быть обезврежены сжиганием при температуре не ниже 850 град. C.
Опасные отходы, образовавшиеся в результате уничтожения лекарственных средств, требующие специальных методов обезвреживания, могут быть обезврежены сжиганием при температуре не ниже 1200 град. C.
При выборе объекта по сжиганию собственник или владелец отходов должен учитывать, что объект должен быть оборудован газоочистными сооружениями по специальной технологии, предусматривающей контроль отходящих газов и зольного остатка, и обеспечивать нормы выбросов загрязняющих веществ при сжигании отходов согласно приложению к Инструкции.
Допускается сжигание отходов, образовавшихся в результате уничтожения медицинской продукции, в печах для обжига цемента, печах литейных заводов, печах металлургических производств, в теплоэлектростанциях, печах, работающих на угле, и других установках при условии согласования такого сжигания с территориальными органами Министерства здравоохранения и территориальными органами Министерства природных ресурсов и охраны окружающей среды.
14. Отходы, образовавшиеся в результате уничтожения антибиотиков и аналогичных противомикробных средств, растворяют в воде, добавляют 10-процентный раствор натрия гидроксида в количестве 10% от объема раствора обезвреживаемых отходов, выдерживают в течение 2 недель, после чего нейтрализуют до рН 5,0 - 7,0. Образовавшиеся отходы обезвреживаются в соответствии с пунктом 11 Инструкции.
15. Отходы, образовавшиеся в результате уничтожения антисептиков и дезинфицирующих средств, обезвреживаются методом слива в канализацию в соответствии с инструкцией для каждого конкретного средства, содержащей режимы слива и разбавления водой, устанавливаемой собственником или владельцем таких отходов, по согласованию с организациями, эксплуатирующими объекты водопроводно-канализационного хозяйства, территориальными органами Министерства здравоохранения и территориальными органами Министерства природных ресурсов и охраны окружающей среды.
Запрещается слив любых количеств отходов, образовавшихся в результате уничтожения антисептиков и дезинфицирующих средств, в поверхностные водоемы.
16. Отходы, образовавшиеся в результате уничтожения лекарственных средств, содержащих живые (в том числе ослабленные) культуры микроорганизмов, подвергают стерилизации насыщенным водяным паром при избыточном давлении 0,11 МПа (1,1 кгс/куб.см) и температуре 120 град. C или 0,20 МПа (2 кгс/куб.см) и температуре 132 град. C. Стерилизацию осуществляют в паровых стерилизаторах (автоклавах). Время стерилизационной выдержки - не менее 15 минут для отходов объемом до 100 мл; не менее 30 минут для отходов объемом до 1000 мл. Отходы в объеме более 1000 мл в одном сосуде перед стерилизацией должны быть расфасованы в более мелкие сосуды объемом менее 1000 мл.
Образовавшиеся отходы обезвреживаются в соответствии с пунктом 11 настоящей Инструкции.
17. Отходы медицинской продукции, содержащей радиоактивные элементы, обезвреживаются в соответствии с санитарными правилами и нормами 2.6.1.8-8-2002 "Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСП-2002)", утвержденными постановлением Главного государственного санитарного врача Республики Беларусь от 22 февраля 2002 г. N 6 (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2002 г., N 35, 8/7859).
18. Отходы медицинской продукции, содержащей ртуть, обезвреживаются в соответствии с Положением о порядке учета, хранения и сбора ртути, ртутьсодержащих отходов, утвержденным Министерством экономики Республики Беларусь 31 июля 1998 г., Министерством природных ресурсов и охраны окружающей среды Республики Беларусь 3 августа 1998 г., Министерством здравоохранения Республики Беларусь 31 июля 1998 г., Министерством по чрезвычайным ситуациям Республики Беларусь 3 августа 1998 г. (Бюллетень нормативно-правовой информации, 1998 г., N 23).
19. Отходы, образовавшиеся в результате уничтожения медицинской продукции (иглы, скальпели, лезвия и другие аналогичные изделия), сдаются для использования в качестве вторичного сырья.
Отходы, образовавшиеся в результате уничтожения изделий медицинского назначения из полимерных, резиновых материалов, а также комплектующие и запасные части для изделий медицинской техники из данных материалов передаются для использования в качестве вторичного сырья.
20. Стеклянные отходы, образовавшиеся в результате механического разрушения ампул, разбивают на твердых непроницаемых поверхностях - в металлической бочке, ведре, пользуясь прочной деревянной болванкой или молотком, вывозят на объекты размещения коммунальных отходов в соответствии с Правилами выдачи, приостановления, аннулирования разрешений на размещение отходов производства, утвержденными постановлением Министерства природных ресурсов и охраны окружающей среды Республики Беларусь от 23 октября 2001 г. N 21 (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2001 г., N 106, 8/7450).

Приложение
к Инструкции о правилах
и методах обезвреживания
отходов лекарственных средств,
изделий медицинского назначения
и медицинской техники

НОРМЫ ВЫБРОСОВ ЗАГРЯЗНЯЮЩИХ ВЕЩЕСТВ ПРИ СЖИГАНИИ ОТХОДОВ

обращаю Ваше внимание, что к 17 января 2009года мы все обязаны заменить удостоверения
о присвоении квалификационной категории:

ПИСЬМО МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ
19 января 2007 г. N 08-1-28/833-29

ОБ АТТЕСТАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ РАБОТНИКОВ
НА КВАЛИФИКАЦИОННЫЕ КАТЕГОРИИ

В связи с многочисленными вопросами по применению постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 17 октября 2005 г. N 38 "Об утверждении номенклатуры должностей служащих с высшим и средним медицинским и фармацевтическим образованием организаций системы здравоохранения Республики Беларусь" и приказа Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 27 апреля 2006 г. N 338 "О полномочиях квалификационных комиссий (подкомиссий) органов и организаций системы Министерства здравоохранения Республики Беларусь" по вопросам замены удостоверений о ранее присвоенной квалификационной категории по специальности на удостоверения той же квалификационной категории по квалификации с учетом новой номенклатуры медицинских (фармацевтических) должностей Министерство здравоохранения Республики Беларусь разъясняет следующее.
Согласно систематизированному указателю специальностей и квалификаций высшего и среднего специального образования Общегосударственного классификатора Республики Беларусь 011-2001 и постановлению Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 17 октября 2005 г. N 38 медицинским и фармацевтическим специалистам при аттестации на квалификационные категории присваивается квалификация не с учетом специальности, подготовки и переподготовки, а согласно занимаемой должности.
Работникам при изменении в установленном порядке наименования медицинской (фармацевтической) должности согласно постановлению Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 17 октября 2005 г. N 38, имеющим квалификационные категории по ранее присвоенным специальностям и не желающим присвоения более высокой квалификационной категории, необходимо представить в соответствующую квалификационную комиссию (согласно приказу Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 27 апреля 2006 г. N 338) документы для замены удостоверения о ранее присвоенной квалификационной категории на удостоверение о квалификации такой же квалификационной категории с учетом новой номенклатуры медицинской (фармацевтической) должности.
Документы в вышеуказанных случаях необходимо подготовить согласно п. 35 Положения о порядке присвоения квалификационных категорий медицинским и фармацевтическим работникам, утвержденного постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 1 июля 2002 г. N 45 (кроме п. 35.5 - отчет о профессиональной деятельности не представляется), а также копии документов, подтверждающих прохождение курсов повышения квалификации в течение последних пяти лет.
Руководителям организаций здравоохранения Республики Беларусь, в том числе частной системы здравоохранения, которые приняли на работу медицинских (фармацевтических) работников из организаций здравоохранения, подведомственных управлениям здравоохранения (охраны здоровья) облисполкомов, комитету по здравоохранению Мингорисполкома, руководителям медицинских служб других министерств и ведомств Республики Беларусь в вышеуказанных случаях необходимо представить документы в квалификационную комиссию органа управления здравоохранения или организации здравоохранения, в которой медицинскому (фармацевтическому) работнику первоначально присвоена квалификационная категория.
В вышеуказанных случаях решение квалификационной комиссии о подтверждении работникам квалификационной категории с учетом новой номенклатуры медицинской (фармацевтической) должности принимается на основании анализа представленных документов без приглашения работников на заседание квалификационной комиссии.
В исключительных случаях по предложению председателя квалификационной комиссии или руководителя организации здравоохранения, в которой работает аттестуемый специалист, допускается приглашение работника на заседание квалификационной комиссии для собеседования.
Действие присвоенных квалификационных категорий медицинским и фармацевтическим работникам по ранее утвержденным специальностям в связи с изменением в установленном порядке должности и соответствующей ей квалификационной категории сохраняется, а также условия оплаты труда по ней в течение трех лет и трех месяцев со дня вступления в силу постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 17 октября 2005 г. N 38 или изменения должности по трудовому соглашению с последующим присвоением категории, соответствующей новому наименованию должности в установленном порядке.
По вопросу оплаты труда медицинским и фармацевтическим работникам, имеющим квалификационную категорию, присвоенную в других государствах, Министерство здравоохранения Республики Беларусь разъясняет следующее.
На основании Соглашения о сотрудничестве в области трудовой миграции и социальной защиты трудящихся-мигрантов, вступившего в силу для Республики Беларусь 20 ноября 1997 г. (постановление Совета Министров Республики Беларусь от 28 июня 1994 г. N 474 "О полномочном органе Республики Беларусь по реализации соглашения о сотрудничестве в области трудовой миграции и социальной защиты трудящихся-мигрантов" с изменениями, внесенными постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 1 сентября 2004 г. N 1056) каждое государство - участник соглашения (Азербайджанская Республика, Республика Армения, Республика Беларусь, Республика Грузия, Республика Казахстан, Республика Кыргызстан, Республика Молдова, Российская Федерация, Республика Таджикистан, Туркменистан, Республика Узбекистан, Украина) признает (без легализации) дипломы, свидетельства об образовании, соответствующие документы о присвоении звания, разряда, квалификации и другие необходимые для осуществления трудовой деятельности документы и заверенный в установленном на территории государства выезда порядке их перевод на государственный язык государства трудоустройства или русский язык.
Руководителям организаций здравоохранения системы Министерства здравоохранения Республики Беларусь, которые приняли на работу (медицинских фармацевтических) работников, имеющих квалификационные категории, присвоенные квалификационными комиссиями организаций здравоохранения вышеуказанных государств, необходимо представить документы в соответствующую квалификационную комиссию согласно приказу Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 27 апреля 2006 г. N 338 с целью замены удостоверения о ранее присвоенной квалификационной категории на удостоверение о квалификации такой же квалификационной категории с учетом новой номенклатуры медицинских (фармацевтических) должностей.
При трудоустройстве медицинских работников-мигрантов из вышеуказанных государств в организации здравоохранения системы Министерства здравоохранения Республики Беларусь распространяется постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 1 июля 2002 г. N 45 "Об утверждении Положения о порядке присвоения квалификационных категорий медицинским и фармацевтическим работникам" (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 15 июля 2002 г. N 8/8324).
Министерство здравоохранения рекомендует председателям действующих квалификационных комиссий (подкомиссий), созданных согласно приказу Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 27 апреля 2006 г. N 338, предоставить возможность аттестации на соответствующую квалификационную категорию медицинским и фармацевтическим работникам государственных организаций, подведомственных другим республиканским формам собственности, организаций других министерств и ведомств на общих основаниях по территориальному признаку в случаях отсутствия в вышеуказанных организациях кадрового потенциала высококвалифицированных медицинских (фармацевтических) специалистов для создания квалификационных комиссий.
Для присвоения квалификационной категории обязательным условием является прохождение повышения квалификации и (или) переподготовки (последипломной специализации) по соответствующей занимаемой медицинской или фармацевтической должности в течение последних пяти лет перед присвоением квалификационной категории в учреждениях (подразделениях) повышения квалификации и переподготовки кадров.
Считать утратившими силу письма Министерства здравоохранения Республики Беларусь: от 15 июня 2005 г. N 08-1-28/833-210 "Об аттестации медицинских и фармацевтических работников на квалификационные категории"; от 8 декабря 2005 г. N 08-1-28/833-529.

Министр В.И.ЖАРКО

К инвазивным ОКЗ, ведущую роль в патогенезе которых играют инвазия возбудителя в слизистую оболочку кишечника, размножение патогена и развитие воспалительного процесса, относятся шигеллезы, сальмонеллезы, иерсиниозы, кампилобактериоз и эшерихиозы, а также ОКЗ неустановленной этиологии, протекающие с поражением толстой кишки. При секреторных диареях ведущую роль в патогенезе играет нарушение секреции и обратного всасывания воды и солей в кишечнике под влиянием энтеротоксинов бактерий, а также нарушение усвоения молочного сахара (ротавирусная инфекция). В эту группу входят и ОКЗ неустановленной этиологии, протекающие с поражением верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Следует отметить, что диарея остается одной из наиболее распространенных в мире патологий и является причиной смерти примерно миллиона людей в год на планете.

Смерть вследствие диареи наступает по многим причинам, одной из которых является дегидратация — состояние, когда теряется большое количество воды и электролитов (натрий, хлориды, калий и бикарбонаты). Объем жидкости может составлять от 5 до 200 мл/кг массы тела в течение суток, а иногда и превышать эту цифру. Именно поэтому кишечный токсикоз всегда требует экстренной и динамичной терапии, успех которой зависит от этапного и комплексного подхода, где первоочередным заданием является именно борьба с дегидратацией. Какое же количество водно-солевых смесей необходимо ввести ребенку непосредственно и на протяжении суток, в каком составе и соотношении использовать различные водно-солевые смеси, а также какой выбрать путь введения их в организм ребенка — правильный ответ на эти вопросы зависит от адекватной оценки степени и вида дегидратации.

Так, при компенсированной дегидратации дефицит воды в организме ребенка не превышает 10%. Гипертоническая (вододефицитная, внутриклеточная) дегидратация развивается быстро и, как правило, наступает в период, когда диарея превышает рвоту, особенно при сопутствующей высокой температуре тела, а также одышке, которая приводит к потере воды. Гипотоническая (соледефицитная внеклеточная) дегидратация развивается медленно с преобладанием рвоты над диареей, потеря солей при этом сопровождается понижением осмолярности плазмы и перемещением жидкости из сосудистого русла в клетки.

При тяжелой дегидратации необходимо внутривенное введение жидкости. На сегодняшний день за счет, в первую очередь, своевременного и правильного использования растворов для пероральной регидратации частота использования инфузионной терапии может быть снижена на 90%. В последнее время широкое распространение метода пероральной регидратации дало возможность не только сделать терапевтическую процедуру более эффективной и безопасной, но и начать применение этого метода для предупреждения обезвоживания. Как показывает практика, пероральный прием обычного солевого раствора положительного результата для восполнения нормального уровня жидкости в организме не дает. Но при добавлении глюкозы (декстрозы) в солевой раствор появляется новый механизм действия обоих компонентов смеси. Молекулы глюкозы абсорбируются в кишечнике и, соединенные с натрием, транспортируются через мембрану слизистой оболочки кишечника. Молекулы глюкозы всасываются в соотношении 1:1 с ионами натрия.

Результатом изучения механизма кишечного транспорта воды и растворенных молекул стало создание пероральных регидратирующих растворов, используемых в лечении острой диареи, способных предупреждать и ликвидировать дегидратацию, а также нарушения процесса всасывания основных нутриентов во время и после диареи.

ВОЗ и UNICEF разработан и рекомендован следующий состав перорального регидратирующего раствора (из расчета на 1 л воды, г) натрия хлорид — 3,5, натрия бикарбонат — 2,5, калия хлорид — 1,5, глюкоза — 20,0.

На основе многопрофильных клинических исследований использования перорально регидратирующей терапии было установлено, что:

• потеря натрия с калом составляет 50–60 ммоль/л при бактериальных и вирусных диареях;
• оптимальное усвоение глюкозы и натрия энтероцитами достигается при концентрациях 90 ммоль/л и 60 ммоль/л соответственно;
• препараты с концентрацией натрия 60 ммоль/л являются эффективными и безопасными и для новорожденных;
• эффективность препаратов для пероральной регидратации, в первую очередь, зависит от соблюдения правил их применения;
• регидратирующие препараты рекомендуются для профилактики и лечения легкой и средней форм дегидратации;
• они служат для регуляции водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного равновесия при хронической диарее и синдроме короткой кишки.

Метод регидратирующей терапии хорошо известен в развивающихся странах, где, благодаря длительной работе ВОЗ, пероральные регидратирующие растворы используют на протяжении многих лет. В результате там значительно снизилась частота смертельных исходов от острой диареи. В развитых странах эти растворы не были популярны, только в последние годы начали появляться данные об использовании этих составов в США и странах Европы. Вот почему экспертная группа по вопросам гастроэнтерологии и питания Европейского педиатрического общества (ESPGAN) разработала рекомендации относительно состава и использования пероральных регидратирующих растворов, которые базируются на современных представлениях о методах лечения диареи и преимущественно касаются младенцев и детей младшего возраста. Рекомендации для пероральной регидратации (ПРГ) основаны на критериях: концентрация натрия, глюкозы и осмолярность регидратационного препарата.

Алгоритм лечения детей от 1 месяца до 5 лет с острой диареей

В нашем исследовании был использован «Гастролит», производства AО «Польфа» (Кутно), который по содержанию электролитов и глюкозы полностью соответствует требованиям, установленным экспертами ВОЗ. Целью исследования стало определение эффективности регидратирующего лекарственного средства «Гастролит» у детей с разными формами дегидратации, находившихся в отделении интенсивной терапии по поводу ОКЗ различной этиологии.

С 1999 по 2000 годы в отделениях интенсивной терапии препарат был использован у 18 больных в возрасте от 1 месяца до 6 лет. У всех детей отмечены симптомы: интенсивная диарея 4–12 раз в сутки (в среднем 6 ± 1,03), рвота от 3 до 7 раз в сутки (в среднем, 4 ± 0,8), снижение массы тела, фебрильная и субфебрильная температура.

Препарат «Гастролит» в пакетах по 4,15 г содержит Na+ 60 ммоль/л, К+ 20 ммоль/л, Сl– 50 ммоль/л, НСО3– 30 ммоль/л, глюкозу 80 ммоль/л и экстракт ромашки. Препарат разводили в пропорции 1 пакет на 200 мл кипяченой воды, охлажденной до комнатной температуры.

В зависимости от частоты дефекаций, детям до года препарат давали перорально, на протяжении первых 6 часов от 50 до 100 мл/кг, в среднем 65,5 мл/кг, а в дальнейшем 10 мл/кг массы тела после каждого жидкого опорожнения. Детям от 1 до 3 лет на протяжении первых 6 часов препарат давали в дозе 50 мл/кг, а в дальнейшем 10 мл/кг массы тела.

Детям старше 3 лет гастролит применяли перорально 500 мл на протяжении первых 4 часов (до утоления жажды) и далее 150–200 мл после каждого жидкого опорожнения, детям старшего возраста 1000–1200 мл в сутки, контролируя частоту дефекации, электролиты сыворотки крови, массу тела. Данные наблюдений в динамике представлены в таблицах.

Кроме перорального применения препарата «Гастролит» у 88,8% детей проводилась инфузионная терапия. Объем жидкости, который вводился внутривенно, был сокращен на 70% от физиологических потребностей. Продолжительность инфузии в комплексе с пероральной регидратацией препаратом «Гастролит» составила 1–2 суток. 20% детей были назначены кишечные антисептики (нифуроксазид), 55% пробиотоки (симбитер).

Через сутки после применения препарата у детей значительно уменьшились проявления интоксикации, частота дефекации, рвоты, у всех пациентов нормализовались кислотно-основное состояние и электролитный состав сыворотки. У детей до года во время приема препарата «Гастролит» динамика веса тела была положительной, ни в одном из случаев побочные эффекты, связанные с приемом препарата, такие как аллергические проявления, усиление рвоты, повышение температуры и т. п. отмечены не были.

На вторые сутки приема препарата доза оставалась прежней лишь у 3 (16,6%) детей с энтероколитом смешанной вирусно-бактериальной этиологии. Другим детям ее снизили на 50% в связи с улучшением общего состояния, уменьшением проявлений интоксикации, восстановлением аппетита и прекращением рвоты. Срок приема препарата составил от 3 до 5 суток (в среднем 3,5 суток).

Надо отметить, что важной особенностью препарата «Гастролит» является наличие в его составе экстракта ромашки лекарственной, которая обладает выраженным противовоспалительным и спазмолитическим действием, нормализует перистальтику кишечника.

На основе полученных результатов исследований были сделаны выводы:

• основа лечения ОКЗ у детей заключается в быстром восполнении потерь жидкости и электролитов организма ребенка;
• при легких и средней тяжести формах ОКЗ пероральная регидратация способствует сокращению продолжительности заболевания;
• сбалансированный препарат для пероральной регидратации «Гастролит» может быть рекомендован для лечения детей с ОКЗ, осложненных дегидратацией как в составе комплексной терапии, так и монотерапии;
• пероральная регидрационная терапия является простым, дешевым, надежным и эффективным методом для предупреждения и лечения дегидратации в организме.

Ю. Г. Антипкин, доктор мед. наук, Л. Ф. Чумакова, канд. мед. наук
Институт педиатрии, акушерства и гинекологии АМН Украины, г. Киев

по материалам сайта: www.provisor.com.ua

Знаю на собственном опыте, что проблема уничтожения отходов в РБ - тема злободневная. На каждом преприятии должна быть разроботана и утверджена соответствующая инструкция, примерный вариант которой я размещаю на сайте.

Однако, требования к предприятиям по обращению с отходами меняются. В правой колонке я размещаю нормативные акты по этой проблеме. Все Ваши комментарии и замечания видны в разделе "Комментарии".  Я с удовольствием размещу Ваши наработки по этой теме. Проблема отходов очень сложная, давайте делиться информацией и помогать друг другу!

Инструкция по обращению с отходами производства.

ПРИЛОЖЕНИЕ 1. Образующиеся отходы
ПРИЛОЖЕНИЕ 2. Расчет-обоснование количества отходов для хранения
ПРИЛОЖЕНИЕ 3. Карта-схема мест образования отходов
ПРИЛОЖЕНИЕ 4. Карта-схема мест хранения отходов
ПРИЛОЖЕНИЕ 5. Книга первичного учёта отходов
ПРИЛОЖЕНИЕ 6. Книга общего учёта отходов

1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1.1. Настоящая инструкция разработана в соответствии с:
• Законом Республики Беларусь от 25 ноября 1993 г. N 2609-XII "Об отходах" в редакции Закона Республики Беларусь от 26 октября 2000 г. N 444-З;
• Постановлением Министерства природных ресурсов и охраны окружающей среды Республики Беларусь от 28 ноября 2001 г. № 28 «Об утверждении правил разработки, согласования и утверждения инструкции по обращению с отходами производства»;
• Постановлением Министерства природных ресурсов и охраны окружающей среды Республики Беларусь от 26 ноября 2001 г. № 27 «Об утверждении правил ведения учёта отходов»;
• Постановлением Министерства природных ресурсов и охраны окружающей среды Республики Беларусь от 8 октября 2001 г. N 18 "Об утверждении Классификатора отходов, образующихся в Республике Беларусь";
• Постановлением Министерства статистики и анализа Республики Беларусь 19 декабря 2001 г. N 103 Об утверждении формы государственной статистической отчётности 2-ОС (отходы) "отчёт об образовании, использовании и размещении отходов".
• Постановлением Министерства природных ресурсов и охраны окружающей среды Республики Беларусь от 23 октября 2001 г. N 21 "Об утверждении правил выдачи, приостановления, аннулирования разрешений на размещение отходов производства";
• Постановлением Совета Министров Республики Беларусь 29 марта 2002 г. N 386 «О нормативах платы за размещение отходов и порядке утверждения лимитов размещения отходов производства»;
• Постановлением Комитета по стандартизации метрологии и сертификации при Совете Министров Республики Беларусь, Министерства природных ресурсов и охраны окружающей среды Республики Беларусь 06.02.2003 г. №6/5 «О порядке осуществления паспортизации отходов»;
• Постановлением Министерства жилищно-коммунального хозяйства Республики Беларусь и Министерства природных ресурсов и охраны окружающей среды Республики Беларусь от 27.07.2003 г. № 18/27 «Об утверждении правил определения нормативов образования коммунальных отходов».
• Постановлением Министерства жилищно-коммунального хозяйства Республики Беларусь от 30 июля 2003 г. N 26 «Об утверждении инструкции по организации раздельного сбора, хранения и перевозки коммунальных отходов».
1.2. Основные понятия и определения, используемые в настоящей Инструкции:
вторичное сырье - отходы, которые собраны (заготовлены) и подготовлены к повторному использованию в соответствии с техническими требованиями к ним и для которых в настоящее время существуют условия использования;
коммунальные отходы - отходы потребления, образующиеся в населенных пунктах и иных населенных местах, уличный и дворовый смет, а также отходы производства, образующиеся в процессе осуществления экономической деятельности, необходимой для обеспечения жизнедеятельности человека в населенных местах, согласно перечню отходов, утверждаемому Министерством жилищно-коммунального хозяйства Республики Беларусь;
инвентаризация отходов - комплекс мероприятий, выполняемых лицом, в процессе экономической деятельности которого осуществляется обращение с отходами, по определению количественных и качественных показателей отходов в целях их учета;
лимит размещения отходов производства - предельное количество определенного вида отходов производства, установленное лицу на определенный период времени для размещения их на объектах размещения отходов.
норматив образования отходов производства - установленное на основе нормативно-технической и технологической документации предельное количество отходов определенного вида, образуемое при производстве единицы продукции или энергии, выполнении работ или оказании услуг;
обращение с отходами - деятельность, связанная с образованием, сбором, перевозкой, хранением, использованием и обезвреживанием отходов;
отходы - вещества или предметы, образующиеся в процессе осуществления экономической деятельности и жизнедеятельности человека, но не имеющие определенного предназначения по месту их образования либо утратившие полностью или частично свои потребительские свойства вследствие физического или морального износа;
отходы производства - отходы, образующиеся в процессе производства продукции или энергии, выполнения работ или оказания услуг, предназначаемых для реализации. К отходам производства также относятся остатки, побочные и сопутствующие продукты добычи и обогащения полезных ископаемых;
паспорт опасности отходов - документ, содержащий стандартизированное описание процессов образования отходов по месту их происхождения, их количественных и качественных показателей, правил обращения с такими отходами, методов их контроля, видов вредного воздействия этих отходов на окружающую среду, здоровье человека и (или) имущество лиц, сведения о производителях отходов, иных лицах, имеющих их в собственности;
перевозка отходов - любое перемещение отходов транспортным средством;
производитель отходов - любое лицо, деятельность которого ведет к образованию отходов;
размещение отходов - хранение и (или) захоронение отходов;
санкционированное место размещения отходов - объект, указанный в разрешении на размещение отходов производства, или иное специально установленное в соответствии с законодательством Республики Беларусь место для размещения определенного вида отходов (мусоропровод, контейнер, урна и др.);
санкционированное размещение отходов - размещение отходов в установленном порядке в санкционированных местах размещения отходов;
учет отходов - система непрерывного документального отражения информации о количественных и качественных показателях отходов, а также об обращении с ними;
хозяйственный объект - имущественный комплекс, используемый для осуществления экономической деятельности и включающий в себя здания, строения, сооружения, оборудование, инвентарь и иное имущество;
хранение отходов - временное содержание отходов в санкционированных местах их размещения в соответствии с установленными правилами и сроками до их извлечения с целью обезвреживания или использования;
1.3. Настоящая инструкция определяет порядок организации обращения с отходами производства в процессе экономической деятельности предприятия «».
1.4. Инструкция разрабатывается сроком на пять лет.
1.5. Инструкция подлежит согласованию с территориальными органами Министерства природных ресурсов и охраны окружающей среды Республики Беларусь, территориальными органами Министерства здравоохранения Республики Беларусь.
1.6. В инструкцию вносятся изменения и дополнения в случаях:
• строительства, реконструкции, расширения, технического перевооружения, модернизации, изменения профиля производства, повлекшего к образованию новых видов отходов и (или) изменению порядка обращения с ними, в том числе в случае изменения условий, влияющих на пожарную опасность при обращении с отходами;
• изменения требований природоохранного, санитарного, противопожарного законодательства Республики Беларусь, влекущих изменение порядка обращения с отходами, а также документов по стандартизации;
• в иных случаях по согласованию с территориальными органами Министерства природных ресурсов и охраны окружающей среды Республики Беларусь.
Внесение изменений и дополнений в инструкцию подлежит согласованию в соответствии с пунктом 1.4. настоящей Инструкции.
1.7. Инструкция утверждается приказом по предприятию.

2. ОРГАНИЗАЦИЯ ОБРАЩЕНИЯ И УЧЁТА ОТХОДОВ
2.1. Перечень должностных лиц, ответственных за организацию обращения и учета отходов на предприятии:
• Генеральный директор предприятия – ответственный за организацию обращения с отходами;
• Главный бухгалтер предприятия – ответственный за учёт отходов и обращение с отходами;
• Заведующий складом предприятия – ответственный за учёт отходов и обращение с отходами;
• Заведующий аптекой – ответственный за учёт отходов и обращение с отходами;
• Юрисконсульт предприятия – осуществляет контроль за соблюдением требований законодательства Республики Беларусь об отходах;

2.2. Обязанности, функции должностных лиц, осуществляющих организацию обращения и учет отходов.
2.2.1. Генеральный директор обязан:
• соблюдать природоохранные, санитарные, противопожарные и иные требования, установленные законодательством Республики Беларусь;
• представлять достоверную информацию об обращении с отходами по требованию местных исполнительных и распорядительных органов, территориальных органов специально уполномоченных республиканских органов государственного управления в области обращения с отходами;
• принять в письменной форме решение об организации обращения с отходами и назначить лицо осуществляющее контроль за соблюдением требований законодательства Республики Беларусь об отходах;
• разрабатывать и утверждать по согласованию с территориальными органами Министерства природных ресурсов и охраны окружающей среды Республики Беларусь нормативы образования отходов производства и соблюдать эти нормативы в процессе осуществления экономической деятельности;
• разработать лимиты размещения отходов производства;
• обеспечивать хранение документов учета отходов в течение срока, установленного законодательством Республики Беларусь;
• осуществлять производственный контроль за обращением с отходами в порядке, установленном законодательством Республики Беларусь;
• осуществлять производственный контроль за соблюдением нормативов образования отходов производства;
• осуществлять производственный контроль за соблюдением системы ведения учета отходов.
2.2.2. Главный бухгалтер обязан:
• соблюдать природоохранные, санитарные, противопожарные и иные требования, установленные законодательством Республики Беларусь;
• проводить общий учет отходов в порядке, установленном Министерством природных ресурсов и охраны окружающей среды Республики Беларусь;
• представлять достоверную информацию об обращении с отходами по требованию местных исполнительных и распорядительных органов, территориальных органов специально уполномоченных республиканских органов государственного управления в области обращения с отходами;
• представлять государственную статистическую отчетность по обращению с отходами согласно Постановления Министерства статистики и анализа Республики Беларусь 19 декабря 2001 г. N 103 «Об утверждении формы государственной статистической отчётности 2-ОС (отходы) отчёт об образовании, использовании и размещении отходов».
2.2.3. Заведующий складом обязан:
• соблюдать природоохранные, санитарные, противопожарные и иные требования, установленные законодательством Республики Беларусь;
• представлять достоверную информацию об обращении с отходами по требованию местных исполнительных и распорядительных органов, территориальных органов специально уполномоченных республиканских органов государственного управления в области обращения с отходами;
• проводить первичный учет отходов в порядке, установленном Министерством природных ресурсов и охраны окружающей среды Республики Беларусь;
• проводить по мере необходимости, но не реже одного раза в год инвентаризацию отходов;
2.2.4. Заведующий аптекой обязан:
• соблюдать природоохранные, санитарные, противопожарные и иные требования, установленные законодательством Республики Беларусь;
• представлять достоверную информацию об обращении с отходами по требованию местных исполнительных и распорядительных органов, территориальных органов специально уполномоченных республиканских органов государственного управления в области обращения с отходами;
• проводить первичный учет отходов в порядке, установленном Министерством природных ресурсов и охраны окружающей среды Республики Беларусь;
• проводить по мере необходимости, но не реже одного раза в год инвентаризацию отходов;
2.2.5. юрисконсульт предприятия обязан:
• соблюдать природоохранные, санитарные, противопожарные и иные требования, установленные законодательством Республики Беларусь;
• представлять достоверную информацию об обращении с отходами по требованию местных исполнительных и распорядительных органов, территориальных органов специально уполномоченных республиканских органов государственного управления в области обращения с отходами;
• разработать и согласовать инструкцию по обращению с отходами в порядке, установленном Министерством природных ресурсов и охраны окружающей среды Республики Беларусь по согласованию с Министерством здравоохранения Республики Беларусь, Министерством жилищно-коммунального хозяйства Республики Беларусь и Министерством по чрезвычайным ситуациям Республики Беларусь;
• осуществлять контроль за соблюдением требований законодательства Республики Беларусь об отходах;
• проводить подготовку (обучение), инструктаж, повышение квалификации и проверку знаний работников по вопросам обращения с отходами в процессе осуществления экономической деятельности;
• проводить паспортизацию образовавшихся отходов производства в случае, когда заполнение паспорта опасности отходов является обязательным в соответствии с законодательством Республики Беларусь;
• осуществлять контроль за мероприятиями по снижению объёмов производства отходов;

2.3. Система производственного и ведомственного контроля за обращением с отходами, их учетом.
2.3.1. Генеральный директор организует и осуществляет производственный контроль за обращением с отходами, целью которого является проверка соблюдения:
• нормативов образования отходов;
• природоохранных, санитарных, противопожарных и иных требований законодательства Республики Беларусь;
• требований настоящей Инструкции.
2.3.2. Ведомственный контроль за обращением с отходами осуществляется государственными органами либо организациями в целях обеспечения выполнения подведомственными им организациями требований законодательства Республики Беларусь об отходах. Порядок осуществления ведомственного контроля за обращением с отходами устанавливается государственным органом либо организацией, выполняющими такой контроль в подведомственных им организациях, в соответствии с требованиями настоящего Закона и иных актов законодательства Республики Беларусь об отходах.

3. ОБРАЗОВАНИЕ ОТХОДОВ
3.1. Порядок разработки нормативов образования отходов.
3.1.1. Нормативы образования отходов производства и лимиты их размещения устанавливаются в целях обеспечения охраны окружающей среды и здоровья человека, уменьшения количества образования отходов производства в процессе осуществления хозяйственной деятельности предприятия.
3.1.2. Нормативы образования отходов производства определяются на основе хозяйственной деятельности предприятия и зависят от материального баланса, объёма продукции и иных экономических показателей, оценивающих хозяйственную деятельность предприятия и являются основанием для установления лимита размещения отходов производства и получения разрешения на размещение этих отходов.
3.1.3. Нормативы образования отходов производства разрабатываются и утверждаются производителем отходов – предприятием.
3.1.4. Нормативы образования отходов производства согласовываются с территориальными органами Министерства природных ресурсов и охраны окружающей среды Республики Беларусь.
3.1.5. При несоблюдении нормативов образования отходов производства и лимитов их размещения экономическая деятельность, связанная с обращением с отходами производства, может быть ограничена, приостановлена или запрещена в порядке, установленном законодательством Республики Беларусь.
3.1.6. Нормативы образования отходов по видам:

3.2. Порядок производственного и ведомственного контроля за соблюдением нормативов образования отходов.
3.2.1. Производственный контроль за соблюдением нормативов образования отходов производства ведётся Генеральным директором предприятия.
3.2.2. Ведомственный контроль за обращением с отходами осуществляется государственными органами либо организациями в целях обеспечения выполнения подведомственными им организациями требований законодательства Республики Беларусь об отходах. Порядок осуществления ведомственного контроля за обращением с отходами устанавливается государственным органом либо организацией, выполняющими такой контроль в подведомственных им организациях, в соответствии с требованиями настоящего Закона и иных актов законодательства Республики Беларусь об отходах.
3.2. Порядок осуществления паспортизации отходов:
3.2.1. Паспортизация отходов осуществляется в целях:
• декларирования производителем отходов степени опасности их вредного воздействия на окружающую среду, жизнь и здоровье человека, его имущество, а также основных ресурсных характеристик отходов, особых условий при их обращении и др.;
• накопления, систематизации и анализа информации о паспортизуемых отходах;
• информационного обеспечения территориальных органов Министерства природных ресурсов и охраны окружающей среды Республики Беларусь при проведении государственной экологической экспертизы проектных решений планируемой хозяйственной и иной деятельности, выдаче разрешений на размещение отходов производства, регистрации сделок по отчуждению и (или) передаче (кроме перевозки) отходов другому лицу на определенный срок.
3.2.2. Паспортизация отходов осуществляется юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в процессе экономической деятельности которых образуются отходы производства (далее - лица, осуществляющие паспортизацию отходов).
3.2.3. Паспортизация отходов производится в отношении отходов производства, включенных в перечень отходов, подлежащих паспортизации, утвержденный постановлением Министерства природных ресурсов и охраны окружающей среды Республики Беларусь от 13 ноября 2001 г. N 25 "Об утверждении перечня отходов, подлежащих паспортизации" (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2001 г., N 114, 8/7494).
3.2.4. Паспортизация отходов включает в себя:
• составление паспорта опасности отходов (далее - паспорт) по форме, утверждаемой Комитетом по стандартизации, метрологии и сертификации при Совете Министров Республики Беларусь (ГОСТ 19.9.05-2001 «Охрана природы. Обращение с отходами. Паспорт опасности отходов. Основные положения.) по согласованию с Министерством природных ресурсов и охраны окружающей среды Республики Беларусь;
• проверку полноты и достоверности заполнения паспорта (далее - проверка заполнения паспорта);
• регистрацию паспорта.
3.2.5. Проверка заполнения паспорта, в том числе после устранения замечаний при получении заключения об отказе в регистрации паспорта, осуществляется на договорной основе организацией, определенной Министерством природных ресурсов и охраны окружающей среды Республики Беларусь (далее - орган проверки заполнения паспорта).
3.2.6. Проверка заполнения паспорта осуществляется при представлении лицом, осуществляющим паспортизацию отходов, в орган проверки заполнения паспорта следующих документов:
• заявления об осуществлении проверки заполнения паспорта;
• составленного паспорта на бумажном носителе в двух экземплярах и на магнитном носителе в одном экземпляре;
• перечня документов и (или) ссылок на источники (методическая литература, заключения и др.), на основании которых составлен паспорт;
• подписанного договора на проверку заполнения паспорта.
3.2.7. Проверка заполнения паспорта осуществляется в течение 10 дней с момента подачи документов, предусмотренных пунктом 7 настоящей Инструкции.
3.2.8. Орган проверки заполнения паспорта оформляет заключение о регистрации паспорта или об отказе в его регистрации. Заключение о регистрации паспорта оформляется путем проставления отметки на паспорте по форме согласно приложению 1 к Постановлению Комитета по стандартизации метрологии и сертификации при Совете Министров Республики Беларусь, Министерства природных ресурсов и охраны окружающей среды Республики Беларусь 06.02.2003 г. №6/5 «О порядке осуществления паспортизации отходов». Заключение об отказе в регистрации паспорта оформляется в письменной форме и должно содержать аргументированные причины отказа и (или) нормы законодательства Республики Беларусь, являющиеся основанием для отказа. При получении заключения об отказе в регистрации паспорта лицо, осуществляющее паспортизацию отходов, обеспечивает устранение замечаний и направляет исправленный и доработанный паспорт на повторную проверку его заполнения в порядке, установленном настоящей Инструкцией.
3.2.9. Регистрация паспорта производится в территориальных органах Министерства природных ресурсов и охраны окружающей среды Республики Беларусь по месту нахождения лица, осуществляющего паспортизацию отходов, или в уполномоченной Министерством природных ресурсов и охраны окружающей среды Республики Беларусь организации (далее - регистрирующий орган).
3.2.10. Для регистрации паспорта лицо, осуществляющее паспортизацию отходов, направляет в регистрирующий орган следующие документы:
• заявление о регистрации паспорта;
• паспорт в двух экземплярах (оригинальный экземпляр и копия) с отметкой органа проверки заполнения паспорта по форме согласно приложению 1 к Постановлению Комитета по стандартизации метрологии и сертификации при Совете Министров Республики Беларусь, Министерства природных ресурсов и охраны окружающей среды Республики Беларусь 06.02.2003 г. №6/5 «О порядке осуществления паспортизации отходов»
3.2.11. Регистрация паспорта осуществляется в течение 5 дней с момента подачи документов, предусмотренных пунктом 11 настоящей Инструкции.
3.2.12. При возникновении разногласий между лицом, осуществляющим паспортизацию отходов, и органом проверки заполнения паспорта, регистрирующим органом решение о паспортизации отходов принимает Министерство природных ресурсов и охраны окружающей среды Республики Беларусь, решение последнего может быть обжаловано в установленном законодательством порядке.

4. СБОР ОТХОДОВ
4.1. Система сбора отходов установлена с учетом требований природоохранного, санитарного, противопожарного законодательства Республики Беларусь.
4.2. Образующиеся в процессе экономической деятельности Предприятия отходы подлежат разделению на виды. Работники обязаны разделять отходы на виды. Сбор, хранение отходов по видам осуществляется в соответствии с требованиями настоящей инструкции.
4.3. Не допускается смешивание разделённых на виды отходов, а также хранение их в смешанном виде.
4.4. Порядок сбора разделённых на виды отходов:
4.4.1. Макулатура, является вторичным сырьевым ресурсом и подлежит сбору в специальные ящики из картона, которые находятся в каждом офисе и на складе. Далее, по мере накопления ящики с макулатурой складируются в специально отведённом месте помещения для хранения отходов. В специально отведённом месте помещения для хранения отходов макулатура накапливается в количестве 480 кг, после чего передаётся на переработку.
4.4.2. Отработанные люминесцентные трубки являются опасными отходами и подлежат специальному обезвреживанию. Отработанные лампы, после их замены, помещаются в заводскую небьющуюся упаковку и хранятся на стеллажах специально отведённого места помещения для хранения отходов. Люминесцентные лампы накапливаются в количестве 40 штук, после чего передаются на обезвреживание.
4.4.3. Промышленно-бытовой мусор – подлежит сбору в мусорные корзины, которые в последствие опорожняются в контейнера предоставляемые Арендодателем.

5. УЧЁТ ОТХОДОВ
5.1. Описание ведения первичного учёта отходов в местах их образования.
• Учет отходов представляет собой систему непрерывного документального отражения информации о количественных и качественных показателях отходов, а также об обращении с ними и ведётся с целью:
• определения объемов и видов образования отходов и вторичного сырья для последующего его использования;
• своевременного и достоверного документального отображения действий по обращению с отходами;
• формирования данных для государственной статистической отчетности по форме 2-ос (отходы);
• предупреждения вреда, наносимого отходами окружающей среде, жизни и здоровью человека и имуществу лиц.
5.1.2. Система ведения учета отходов включает в себя:
• ведение первичного учета отходов в местах их образования;
• ведение единого учета отходов на предприятии;
• инвентаризацию отходов.
5.1.3. Первичный учет отходов представляет собой учет отходов в местах их образования.
5.1.4. Организация первичного учета отходов осуществляется на основании фактического объема образования отходов, определяемого путем взвешивания или замера.
5.1.5. Единый учет отходов представляет собой общий учет отходов на предприятии и осуществляется на основании данных первичного учета отходов.
5.1.6. Руководитель предприятия определяет перечень должностных лиц, ответственных за ведение первичного учета отходов, единого учета отходов.
5.1.7. Ответственность за организацию учета отходов возлагается на руководителя предприятия.
5.1.8. Образование отходов отражается в книге первичного учета отходов (приложение 5).
5.1.9. Единый учет отходов на предприятии отражается в общей книге учета отходов (приложение 6).
5.1.10. Книга общего учета отходов ведется на основании данных книги первичного учета отходов, заполняется ежемесячно и до начала записей нумеруется с указанием в конце количества страниц, прошнуровывается, скрепляется печатью, подписывается руководителем (его заместителем) и хранится в течение 5 лет.
5.1.11.Книга первичного учета отходов и книга общего учета отходов должны содержать следующую информацию:
• норматив образования отходов;
• наименование и код отходов в соответствии с Классификатором отходов, образующихся в Республике Беларусь, утвержденным постановлением Министерства природных ресурсов и охраны окружающей среды Республики Беларусь от 8 октября 2001 г. N 18 "Об утверждении Классификатора отходов, образующихся в Республике Беларусь";
• класс опасности отходов;
• наименование технологического процесса, в результате которого образуется данный вид отходов;
• количество образовавшихся отходов;
• количество поступивших отходов (от кого);
• количество переданных отходов (кому).
5.2. Представление государственной статистической отчетности;
5.2.1. Предоставление государственной статистической отчётности производится главным бухгалтером Предприятие согласно Постановления Министерства статистики и анализа Республики Беларусь 19 декабря 2001 г. N 103 Об утверждении формы государственной статистической отчётности 2-ОС (отходы) "отчёт об образовании, использовании и размещении отходов".
5.3. Проведение инвентаризации отходов.
5.3.1. Инвентаризация отходов - комплекс мероприятий, выполняемых лицом, в процессе экономической деятельности которого осуществляется обращение с отходами, по определению количественных и качественных показателей отходов в целях их учета;
5.3.2. Инвентаризация отходов осуществляется постоянно действующей комиссией предприятия, проводится не реже 1 раза в год с целью определения количественных и качественных показателей отходов. По итогам инвентаризации комиссией составляется акт инвентаризации.
5.3.3. В своей деятельности комиссия руководствуется действующим законодательством Республики Беларусь и положениями настоящей Инструкции.

6. РАЗМЕЩЕНИЕ ОТХОДОВ
6.1. Перечень размещаемых отходов:
6.1.1. Макулатура;
6.1.2. Люминесцентные трубки отработанные;
6.1.3. Промышленно-бытовой мусор.
6.2. Порядок разработки и согласования лимитов размещения отходов;
6.2.1. Лимиты размещения отходов производства разрабатываются собственником этих отходов – Предприятие и утверждаются местными исполнительными и распорядительными органами в порядке, установленном Советом Министров Республики Беларусь.
6.2.2. Документы, необходимые для утверждения лимитов, представляются в местные исполнительные и распорядительные органы по согласованию с территориальными органами Министерства природных ресурсов и охраны окружающей среды.
6.2.3. Лимиты разрабатываются и устанавливаются исходя из:
• нормативов образования отходов производства;
• фактического количества образования отходов производства у собственника этих отходов за прошедший год;
• количества отходов производства, установленного в разрешении на размещение отходов производства, выданном территориальным органом Министерства природных ресурсов и охраны окружающей среды;
• мощности объектов размещения отходов, установленного срока их эксплуатации и количества накопленных отходов на этих объектах, а также других условий.
6.2.4. Уменьшение или увеличение лимитов размещения отходов производства может осуществляться в течение года по заявлению собственника отходов или по представлению территориальных органов Министерства природных ресурсов и охраны окружающей среды при изменении мощности производства, освоении выпуска новых видов продукции (работ, услуг), использовании новых видов сырья и материалов, внедрении новых технологий, аннулировании или изменении условий, установленных в разрешениях на размещение отходов производства, выдаваемых территориальными органами Министерства природных ресурсов и охраны окружающей среды, и в иных случаях;
6.3. Порядок получения разрешения на размещение отходов.
6.3.1. Размещение отходов производства допускается на объектах размещения отходов только после получения их собственником, иным лицом, им уполномоченным, письменного разрешения на размещение отходов производства.
6.3.2. Разрешения на размещение отходов производства выдаются территориальными органами Министерства природных ресурсов и охраны окружающей среды Республики Беларусь по согласованию с территориальными органами Министерства здравоохранения Республики Беларусь.
6.3.3. Основания, условия и порядок выдачи, приостановления и аннулирования разрешений на размещение отходов производства устанавливаются Министерством природных ресурсов и охраны окружающей среды Республики Беларусь по согласованию с Министерством здравоохранения Республики Беларусь.
6.4. Порядок хранения отходов с учетом требований природоохранного, санитарного, противопожарного законодательства Республики Беларусь;
6.4.1. Места хранения отходов показаны в приложении 4 к инструкции "Карта-схема мест хранения отходов".
6.4.2. Хранение макулатуры осуществляется в специально отведённом месте оборудованном в соответствии с правилами противопожарной безопасности несгораемым полом, металлическим ограждением, исключающим разнос макулатуры потоками воздуха по территории предприятия, противопожарными датчиками и надписями «огнеопасно» и «не курить». В помещении, где храниться макулатура запрещается курить, пользоваться источниками открытого огня и электроприборами.
6.4.3. Хранение отработанных люминесцентных трубок осуществляется в специально отведённом месте оборудованном в соответствии с правилами природоохранного законодательства полом исключающим попадание вредных веществ в почву, металлическим ограждением, исключающим доступ к отходам посторонних лиц, принудительной вентиляцией и надписью «опасные отходы». Хранение отработанных люминесцентных трубок осуществляется на стеллажах в специальных небьющихся чехлах, по одной в ряд, не допуская складирования в штабеля. В помещении, где хранятся отработанные люминесцентные трубки запрещается курить, пользоваться источниками открытого огня и электроприборами.
6.4.4. Промышленно бытовой мусор храниться в герметичных металлических контейнерах исключающих контакт отходов с почвой и воздушной средой.

7. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ И ОБЕЗВРЕЖИВАНИЕ ОТХОДОВ
7.1. Предприятие в процессе осуществления своей хозяйственной деятельности не использует отходы.
7.2. Предприятие процессе осуществления своей хозяйственной деятельности отходы не обезвреживает.

8. ПЕРЕВОЗКА ОТХОДОВ
8.1. Перевозка отходов осуществляется транспортом Предприятия.
8.2. Сопроводительный паспорт перевозки отходов заполняется заведующим склада Предприятия.

9. МЕРОПРИЯТИЯ ПО УМЕНЬШЕНИЮ ОБЪЁМОВ ОТХОДОВ ПРОИЗВОДСТВА И КОММУНАЛЬНЫХ ОТХОДОВ, ЯВЛЯЮЩИХСЯ ОТХОДАМИ ПРОИЗВОДСТВА
9.1. Мероприятия по уменьшению объёмов отходов производства проводятся с целью уменьшения их количественных показателей при осуществлении хозяйственно-экономической деятельности.
9.2. Мероприятия по уменьшению объёмов образования отходов люминесцентных трубок.
9.2.1. С целью уменьшения нагрузки на осветительные лампы и увеличения сроков отработки в периоды года с преобладанием естественного освещения сократить использование освещения люминесцентными трубками в дневные часы:
• в летний период на 50%,
• в осенне-весенний период на 30%.
9.2.2. Использовать для освещения офисных помещений люминесцентные трубки, поставляемые производителями либо официальными дистрибьюторами, подтверждающими качество и заявленные сроки службы.
9.2.3. Уменьшать нагрузку на осветительные приборы при отсутствии работников в офисных и складских помещениях и осуществлять контроль за рациональным использованием освещения офисных и складских помещений.
9.3. Мероприятия по уменьшению объёмов образования макулатуры.
9.3.1. После проведения приёма товара полученного по внешнеторговым контрактам от нерезидентов Республики Беларусь по количеству и качеству использовать первичную картонную тару, полученную от нерезидентов Республики Беларусь для поставок резидентам на Территории Республики Беларусь.
9.3.2. После проведения приёма товара полученного по контрактам от резидентов Республики Беларусь по количеству и качеству осуществлять возврат первичной тары контрагентам.
9.3.3. Максимально использовать лишнюю картонную тару остающуюся после приёмки товара для поставок резидентам на Территории Республики Беларусь, либо для других хозяйственных целей предприятия (возврата не соответствующего условиям контракта товара, транспортировки образцов, документов, хозяйственных инвентаря и принадлежностей).
9.3.4. Рационально использовать бумагу форматов А3 и А4 для печати документации. Не допускать брака ведущего к порче бумаги в работе с устройствами печати и копирования.
9.3.5. Использовать испорченную с одной стороны бумагу для печати документов не строгой отчётности, копий, размножения справочной и нормативно-законодательной литературы для ознакомления и внутреннего пользования.
9.4. Мероприятия по уменьшению объёмов образования промышленно бытового мусора.
9.4.1. Максимально осторожно производить разгрузочно-погрузочные работы с целью не допущения порчи картонной тары, термоконтейнеров, хладагентов и других упаковочных и тарных материалов и продления их срока службы.
9.4.2. Бережно относиться к имуществу предприятия, не допускать порчи оборудования, приборов, офисной техники и оргтехники ведущей к утилизации и возникновению сверхнормативного образования промышленно-бытового мусора.

В этом разделе сайта я постараюсь размещать информацию, которая будет полезна в Вашей работе. Здесь мы сможем обсудить нормативные акты, касающиеся деятельности фармацевтического предприятия, обменяться полезной информацией. Я буду Вам признательна за комментарии к моим статьям и заметкам, с удовольствием рассмотрю предложения по размещению Ваших записей.

В этом разделе будет размещаться и периодически обновляться информация о новых лекарственных препаратах рецептурного отпуска. Я думаю, что всем будут интересны комментарии практикующих врачей по поводу этих лекарственных средств.

Надеюсь на интересное сотрудничество,
Елена.