ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

Настоящая Инструкция по разработке стандартной операционной процедуры «Порядок сбора и комплектации лекарственных средств в соответствии с заявкой» (далее – Инструкция) разработана во исполне-ние постановления Министерства здравоохранения Республики Бела-русь от 15 января 2007 г. № 6 «Об утверждении Надлежащей практики оптовой реализации» с учетом указаний СТБ 1433-2004 «Производство лекарственных средств. Технологическая документация» и в соответст-вии с требованиями нормативных правовых и технических норматив-ных правовых актов, определяющих условия хранения лекарственных средств.
Инструкция содержит детальное описание и последовательность выполнения стадий сбора и процесса комплектации лекарственных средств в соответствии с заявкой покупателя, подготовки лекарственных средств к отправке при соблюдении необходимых условий транспорти-ровки и хранения.
Инструкция предназначена для фармацевтических работников ап-течных складов с целью разработки собственной стандартной операци-онной процедуры «Порядок сбора и комплектации лекарственных средств в соответствии с заявкой».
Использованы следующие методические подходы: метод непосредст-венного наблюдения, логико-теоретические методы, метод интервьюи-рования, метод мысленного эксперимента, системный анализ.

НАИМЕНОВАНИЕ ОРГАНИЗАЦИИ 1 стр. из 3
Отдел (помещение) хранения аптечного склада 1 экземпляр из n
СОП № n Порядок сбора и комплектации лекарственных средств в со-ответствии с заявкой
Версия № n
Разработана: (ФИО, подпись, должность)
Утверждена: (ФИО, подпись, должность)
Введена в действие (ДАТА)
Взамен Вводится впервые
Цель: 1) стандартизация процедуры комплектации лекарственных средств в со-ответствии с заявкой;
2) стандартизация подготовки лекарственных средств к отправке

Область применения
Где: Отдел (помещение) хранения аптечного склада
Когда: при комплектации заказов на поставку лекарственных средств покупа-телям

Ответственность:
За своевременные и качественные сбор и комплектацию лекарственных средств в соответствии с заявкой ответственность несут заведующий ап-течным складом и работники, выполняющие данную процедуру

Основная часть СОП
Данная процедура описывает операции внутрискладской обработки лекарствен-ных средств (ЛС) с момента получения работником аптечного склада перечня наиме-нований лекарственных средств с указанием их количества, предприятия-производителя и номера серии (далее - перечень) до передачи в помещение (зону) от-грузки упакованных для отправки лекарственных средств.
Учесть, что масса одного места не должна превышать 10 кг.
1. Подготовительные операции.
1.1. Получить перечень (заявку) наименований лекарственных средств с указа-нием их количества, предприятия - производителя и номера серии, а также наименования покупателя.
1.2. Выделить среди заказанных лекарственных средств следующие группы:
1.2.1. фармацевтические субстанции и вспомогательные вещества;
1.2.2. наркотические ЛС, психотропные вещества, ЛС списка «А»;
1.2.3.лекарственные средства, требующие защиты от повышенной температуры;
1.2.4. лекарственные средства, кроме п.п.1.2.1.-1.2.3.
2. Комплектация и упаковка фармацевтических субстанций и вспомогательных ве-ществ.
2.1. Отвесить (отмерить) и упаковать необходимое количество фармацевтиче-ских субстанций и вспомогательных веществ в первичную упаковку в соот-ветствии с их физико-химическими свойствами.
2.2. Оформить этикетки. На этикетке указать наименование аптечного склада, местонахождение, предупредительные надписи, название фармацевтической субстанции, количество, название организации-изготовителя фармацевтиче-ской субстанции, страна, условия хранения, номер серии (партии и дата вы-пуска ЛС), организации-изготовителя расфасованной фармацевтической субстанции с обозначением через дробь номера серии аптечного склада, со-ответствующей порядкового номера фасовочных работ, номер анализа ис-пытательной лаборатории, срок годности.
2.3. При необходимости поместить во вторичную упаковку.
2.4. Сделать отметку в стеллажной карте (других учетных регистрах).
2.5. Сделать отметку в перечне напротив отобранного наименования ЛС.
2.6. Переместить фармацевтические субстанции к месту упаковки в транспорт-ную тару и упаковать.
2.7. Промаркировать каждое место: указать наименование покупателя, номер ТТН.
3. Комплектация и упаковка наркотических ЛС, психотропных веществ, ЛС списка «А».
3.1. Подготовить специальную транспортную тару для перевозки наркотических ЛС, психотропных веществ, ЛС списка «А», соответствующую объему зака-за.
3.2. Сверить номер серии, указанной на упаковке ЛС, с серией, указанной в пе-речне (заявке).
3.3. Отобрать необходимое количество ЛС.
3.4. Произвести действия, указанные в п.2.4-2.6.
3.5. Произвести укладку лекарственных средств с одновременным заполнением упаковочного листа (2 экземпляра).
3.6. Опечатать групповую транспортную тару (упаковку).
3.7. Произвести действия, указанные в п.2.7.
4. Комплектация и упаковка лекарственных средств, требующих защиты от повы-шенной температуры. Отбор и упаковывание лекарственных средств, указанных в п.4, осуществляется в помещениях с соответствующим температурным режимом.
4.1. Подготовить термоконтейнеры для иммунобиологических препаратов.
4.2. Произвести действия, указанные в п.3
4.3. Произвести действия, указанные в п.2.4-2.6.
4.4. Произвести действия, указанные в п.3.7
4.5. Дополнительно нанести на каждое место маркировку «термолабильные ЛС».
5. Комплектация ЛС, кроме п.п.1.2.1-1.2.3..
5.1. Определить наименование ЛС, указанное в перечне (приложении к ТТН).
5.2. Найти место хранения ЛС.
5.3. Сверить номер серии, указанной на упаковке ЛС, с серией, указанной в ТТН.
5.4. Отобрать необходимое количество ЛС.
5.5. В заявке сделать отметку напротив отобранного наименования ЛС.
5.6. После отбора всех наименований переместить ЛС к месту упаковки в транс-портную тару.
6. Упаковка ЛС «ангро» и «прочих» ЛС в транспортную тару.
6.1. Подобрать тару, соответствующую объему заказа, учитывая, что масса одно-го места не должна превышать 10 кг.
6.2. Произвести укладку лекарственных средств с одновременным заполнением ящичного вкладыша (2 экземпляра).
6.3. Сопоставить данные ТТН с упаковочным листом.
6.4. Оклеить собранную групповую транспортную упаковку.
6.5. Промаркировать каждое место: указать наименование заказчика, номер ТТН, номер отдела аптечного склада.
6.6. Передать в отдел экспедиции.

7. Оформление ТТН.
7.1. Получить в соответствии с укомплектованной заявкой 4 экземпляра ТТН.
7.2. Уполномоченному лицу проставить количество мест, массу брутто, поста-вить печать и подпись.
7.3. При необходимости приложить документы, подтверждающие качество ЛС.
7.4. Передать комплект сопроводительных документов в отдел экспедиции.
Отражение в учетных регистрах
Второй экземпляр ТТН остается в отделе аптечного склада и служит основанием для списания ЛС, отгруженных со склада.
Второй экземпляр упаковочного листа остается в отделе аптечного склада и под-тверждает факт закладки ЛС в групповую транспортную упаковку.

Popularity: 5% [?]