ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

Настоящая Инструкция по разработке стандартной операционной процедуры «Порядок реализации лекарственных средств без рецепта врача» (далее – Инструкция) разработана во исполнение постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь «Об утверждении Надлежащей аптечной практики» от 27 декабря 2006г. № 120 с учетом указаний СТБ 1433-2004 «Производство лекарственных средств. Технологическая документация» и требований постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 13.05.2005г. № 11 (в редакции постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 17.01.2006г. № 1) «Об утверждении перечня лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача».
Инструкция содержит детальное описание последовательности стадий отпуска из аптеки лекарственных средств без рецепта врача, в том числе консультирование посетителей по безопасному и эффективному применению лекарственных средств, их хранению в домашних условиях и срокам годности.
Инструкция предназначена для фармацевтических работников аптек с целью разработки собственной стандартной операционной процедуры «Порядок реализации лекарственных средств без рецепта врача».
Использованы следующие методические подходы: метод анкетирования, экспертных оценок, методы математической статистики, логико-теоретические методы.

НАИМЕНОВАНИЕ ОРГАНИЗАЦИИ 1 стр. из 3
Аптека № 1 экземпляр из n
СОП № 1 Порядок реализации лекарственных средств без рецепта врача
Версия № 1
Разработана: (ФИО, подпись, должность)
Утверждена: (ФИО, подпись, должность)
Введена в действие (ДАТА)
Взамен Вводится впервые
Цель: 1. Стандартизация отпуска лекарственных средств без рецепта врача.
2. Консультирование посетителей аптек о безопасном и эффективном применении лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача.

Область применения
Где: В помещении обслуживания населения – торговом зале аптеки (зоне обслуживания населения).

Когда: Выполняется при реализации лекарственных средств без рецепта врача и консультировании посетителей аптек.

Ответственность:
Ответственность за реализацию лекарственных средств без рецепта врача и консультирование посетителей аптек несут работники аптеки, выполняющие данную процедуру, руководители в пределах своей компетенции.

Основная часть СОП

При обращении посетителя аптеки за лекарственным средством (ЛС), отпускаемым без рецепта врача, работник аптеки выполняет следующие действия:

1. Оценивает основные жалобы пациента;
Рекомендует обратиться к врачу при:
• Появлении симптомов заболевания впервые;
• Наличии симптомов, угрожающих жизни пациента;
• Сохранении симптомов заболевания более 2-х дней при адекватном принятии мер;
• Рецидивировании симптомов.
В этих случаях ЛС может отпускаться для оказания экстренной помощи.
2. Выбирает безрецептурное ЛС (при появлении знакомых пациенту симптомов) с учетом:
• Возраста Особое внимание уделяется отпуску ЛС без рецепта врача детям до 3 лет;
• Беременности и кормления грудью;
• Фармакотерапевтической группы;
• Лекарственной формы;
• Наличия аллергии на лекарственные средства;
• Сопутствующих заболеваний (сердечно-сосудистой системы, печени, почек);
• Наличия побочных реакций ЛС;
• Приема других ЛС (чтобы исключить их нежелательное взаимодействие);
Дополнительно:
• Стоимости одной индивидуальной упаковки;
• Страны и предприятия-производителя.
3. При согласии посетителя аптеки на приобретение выбранного (ых) ЛС работник аптеки
3.1. Отпускает безрецептурное (ые) ЛС в следующих количествах:
• Таблетки, драже, капсулы, пастилки, гранулы, порошки – не более 50 разовых доз или не более одной заводской упаковки для индивидуального применения, содержащей более 50 разовых доз;
• Другие лекарственные формы – не более двух упаковок для индивидуального применения.
3.2. При наличии в штате аптеки должности кассира:
• Работник аптеки называет посетителю аптеки стоимость ЛС;
• После оплаты посетитель предъявляет чек, работник аптеки сверяет стоимость ЛС;
• Работник аптеки погашает чек и возвращает его посетителю вместе с ЛС и инструкцией по применению (листком-вкладышем);
3.3. При отсутствии в штате аптеки должности кассира, работник аптеки:
• Называет посетителю общую стоимость ЛС;
• Подсчитывает полученную от посетителя сумму денег и, ясно ее назвав, помещает деньги на видное для посетителя место;
• Выбивает чек;
• Проверяет наличие инструкции по применению во вторичной индивидуальной упаковке или прикладывает листок-вкладыш к первичной индивидуальной упаковке;
• Погашает чек;
• Называет посетителю сумму денег сдачи и вручает вместе с чеком, ЛС и инструкцией по применению (листком-вкладышем);
• Полученные от посетителя деньги помещает в денежный ящик кассового аппарата;
3.4. Работник аптеки предоставляет следующую информацию:
• Доза, кратность и способ применения ЛС;
• Длительность лечения (рекомендовать обратиться к врачу в случае отсутствия улучшения здоровья в течение 1 – 2 дней).
• Меры предосторожности, указанные в инструкции по применению (листке-вкладыше).
• При необходимости - взаимодействие с пищей, алкоголем, никотином.
• Условия хранения в домашних условиях.
• Предупредить о необходимости использовании ЛС в пределах установленного срока годности.
4. В случае, если посетитель самостоятельно выбирает ЛС, действия выполняются в соответствии с пунктом 3.
5. При отпуске безрецептурного ЛС следует соблюдать РИ «О порядке контроля за качеством лекарственных средств при их реализации».

Примечание: При выборе ЛС, отпускаемых без рецепта врача и предоставлении посетителю информации работник аптеки использует:
инструкции по применению лекарственных средств (листки-вкладыши),
справочно-информационную литературу,
нормативные правовые акты (Постановление МЗ РБ от 17.01.2006 г. № 1 «О внесении изменений и дополнений в постановление МЗ РБ от 13.05.2005 г. № 11 “Об утверждении перечня лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача”».

Popularity: 8% [?]